管理局（TGA）是澳大利亞的監(jiān)管機構(gòu)。我們開展了一系列評估和監(jiān)測活動，以確保澳大利亞現(xiàn)有的產(chǎn)品達到可接受的標準，目的是確保澳大利亞社區(qū)在合理時間內(nèi)獲得進步。

TGA認證意義

TGA認證通過后，就可以申請產(chǎn)品在澳大利亞的注冊，同時也可以接受這些國家或在這些國家注冊公司的委托生產(chǎn)。TGA證書的獲得將對公司國際市場的開發(fā)起到極大的推動作用，對公司的發(fā)展具有非常重要的戰(zhàn)略意義。

TGA注冊對醫(yī)療商品的監(jiān)管注重在以下三個方面：

1）商品上市前的評估。所有藥品、醫(yī)療器械在進入澳市場前，均要在TGA登記注冊，對其風(fēng)險進行評估。

2）藥品生產(chǎn)廠的許可認證。澳大利亞的藥品制造商必須經(jīng)過TGA許可，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證。

3）市場的后期監(jiān)管。TGA有權(quán)對市場上的藥品進行抽樣化驗檢查，以確保其符合質(zhì)量、標準。