工廠審查

(1) 首次工廠審查

KETI在接受產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)之后，需要對(duì)工廠進(jìn)行首次工廠審查，對(duì)工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進(jìn)行初步的評(píng)估。根據(jù)韓國(guó)認(rèn)證相關(guān)的法律和KETI的有關(guān)規(guī)定，工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：

1) 產(chǎn)品變更控制程序（例：認(rèn)證產(chǎn)品變更申報(bào)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件并發(fā)放到相關(guān)部門(mén)， 以正確實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)；

2) 文件和資料控制程序；

3) 質(zhì)量記錄控制程序（進(jìn)貨、例行和運(yùn)行檢驗(yàn)記錄的保存期限至少為3年）；

4) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

5) 不合格品控制程序；

6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；

7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等程序，工廠應(yīng)保存至少包括以上的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)有效；

9) 產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明：

① 檢驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；

② 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)（運(yùn)行）檢驗(yàn)記錄；

③ 生產(chǎn)線（車(chē)間）上的設(shè)備的日常檢驗(yàn)記錄；

④ 不合格品（進(jìn)貨、例行和運(yùn)行）的處置記錄；

⑤ 內(nèi)部審核的記錄；

⑥ 對(duì)顧客投訴所采取糾正措施的記錄；

⑦ 運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；

(2) 年度工廠審查

在頒發(fā)證書(shū)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年會(huì)對(duì)工廠進(jìn)行一次年度跟蹤審查，目的是審核工廠質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。年度工廠審查分為兩部分：

1) 對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與首次審查一樣。

2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC標(biāo)志授權(quán)產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書(shū)附頁(yè)（關(guān)鍵元器件列表），對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、 材料、電路、結(jié)構(gòu)等進(jìn)行確認(rèn)，看是否一致。

(3) 抽樣檢查

列入KC標(biāo)志強(qiáng)制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216種，韓國(guó)法規(guī)定每年對(duì)所有種類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，因此每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。抽樣方式是：由工廠審查員在年度審查時(shí)進(jìn)行，現(xiàn)場(chǎng)有生產(chǎn)或者有庫(kù)存時(shí)，審查員封樣，工廠3個(gè)月之內(nèi)將樣品送往指定地點(diǎn)；工廠審查時(shí)沒(méi)有生產(chǎn)或庫(kù)存時(shí)，工廠須于6個(gè)月之內(nèi)將指定樣品送往指定地點(diǎn)。