為了保護(hù)食品,2011年美國國會(huì)通過了FSMA法案,要求FDA加強(qiáng)食品體系,更好地保護(hù)公眾。該法案對(duì)人和動(dòng)物食品均適用。FSMA法案要求生產(chǎn),銷售,包裝和持有食品的公司,在上市銷售前,需要符合以下要求:
符合CGMP體系要求;
按照生物恐怖主義法,完成食品設(shè)施注冊;
根據(jù)FSMA法案,所有從事進(jìn)行食品生產(chǎn),包裝,儲(chǔ)存的工廠設(shè)施,都需要完成FDA食品工廠注冊Food Facility Registration。注冊有效期2年,每個(gè)偶數(shù)年需要進(jìn)行注冊更新。
和一般普通食品不同,F(xiàn)DA要求酸化及低酸罐頭食品在完成工廠設(shè)施注冊(FCE)的同時(shí),還要求對(duì)處理工藝和流程進(jìn)行申報(bào)(SID),包括每種產(chǎn)品,包裝尺寸類型以及處理方法
膳食補(bǔ)充劑 Dietary Supplement
FDA共同管理膳食補(bǔ)充產(chǎn)品和膳食成分。按照1994年膳食補(bǔ)充物健康和教育法案(DSHEA),F(xiàn)DA按照不同于“傳統(tǒng)”食品和藥品的管理辦法對(duì)膳食補(bǔ)充物進(jìn)行管理:
1、按照生物恐怖主義法進(jìn)行工廠登記;
2、符合CGMP要求;
3、標(biāo)簽符合要求
4、如果含有新膳食成分,需要提前向FDA進(jìn)行上市前通知。
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