空氣中的微生物無處不在,并常附著在塵埃粒子上,隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發(fā)等傳播??諝庵械膲m埃粒子越多,附著在塵埃粒子上的機會越大,傳播的機會也增加。同樣,病毒也會附著在塵粒上并進行傳播。因此,控制空氣中塵粒的數(shù)量就可以控制附著在其上的微生物。
各種微生物的大小可如圖1-1所示。大部分微生物在于0.3μm。病毒是小的微生物,大約在0.005μm以上,其次是立克次氏體。種類很多,多數(shù) 在空氣中以群體形式存在。常見的大小為5.5~6.5μm,為3.1~3.9μm,采用空氣過濾器(0.5μm,過濾效率≥99.9%)基本 上可將它們除去。
室內(nèi)空氣參數(shù)要求 :
(1)溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
(2)新風量大。由于這類車間內(nèi),人員比較多,可以根據(jù)以下數(shù)值應取下列的值:非單向流潔凈室總送風量的10-30%;補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮 空氣量≥40m3/h。
(3)送風量大。為了滿足潔凈室內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級,送風量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬級,送風量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風量(換氣次數(shù),是≥15次/h)。
功能和特點
①綠色環(huán)保產(chǎn)品。 ②無污染、無異味。 ③良好的隔音效果。 ④符合國家防火標準。 ⑤色澤多樣化,可靈活調整、組合適用所需的工作空間.
設備的材質、來源及質量控制: ①材質 1、內(nèi)外型材 常見內(nèi)型材有熱熔鍍鋅鍍鋅鋼板、鋁合金等,具有彈性模量高、強度高、韌性好、熔點高,同時可以滿足隔音和防火的要求。 2、表面飾材 表面飾材包括玻璃和實體面板。玻璃有普通、鋼化和防彈玻璃,規(guī)格和參數(shù)各不相同,需要根據(jù)使用場所特性決定。實體面板包括多孔石膏板,碳化石灰板,混凝土板,鋁塑板和水泥木絲板等。 3、配套材料 配套材料包括百葉窗簾、玻璃、合頁、五金配件等。 ②質量控制:格滿林的材料產(chǎn)品,嚴格按照ISO9001-2008標準進行過程檢驗和質量控制。 在產(chǎn)品交接時,接受方應完成外觀和產(chǎn)品型號、規(guī)格和數(shù)量的驗收,在安裝后進行產(chǎn)品驗收。
1.無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內(nèi)溫度保持在18-24℃,濕度保持在45-65%。超凈臺潔凈度應達到100級。
2.無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。
3.嚴防一切器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應停止使用。
4.無菌室應備有工作濃度的液,如5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》