國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場中地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
發(fā)證機(jī)構(gòu)
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
IATF對3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國),AVSQ(意大利),EAQF(法國)和QS-9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào),在和ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了ISO/TS16949:2002 這個(gè)規(guī)范。