國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標準為IATF16949:2016。
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中地撤除);已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
可行性分析通??砂顿Y必要性、組織可行性、技術可行性、財務可行性、經(jīng)濟可行性、社會可行性、風險因素及對策等部分。由于各類型項目因行業(yè)特點而差異很大,具體到ISO 20000認證,通常需要從管理基礎和效益兩方面進行考慮和分析。
首先是管理基礎分析。需要對組織自身的管理基礎,包括ITIL體系實施的基礎、當前的組織架構和當前管理體系在認證過程中的風險進行的評估。
認證準備階段步工作就是完成認證可行性方案的編寫。如果把認證活動理解成一個項目,認證方案的編寫就是通過對項目的主要內(nèi)容、目標和相應配套條件(如管理基礎、管理需求、項目規(guī)模、資源投入等),從技術、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較,并對認證可能取得的經(jīng)濟效益及社會效益進行預測,從而形成該項目是否值得實施和如何實施的咨詢意見,為組織的高層提供項目決策的重要依據(jù)。從這個意義上來說,認證方案的制定也是認證準備階段中重要的工作。