在太原辦理三類醫(yī)療許可證都準(zhǔn)備什么材料
,那么醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可正如何申請(qǐng)? 申請(qǐng)需要滿足哪些條件才療經(jīng)營(yíng)許可正的辦理流程是怎樣的?
辦理三類醫(yī)療許可正的條件要求:
1、場(chǎng)地:辦公室和倉(cāng)庫(kù)面積要大于100平方(經(jīng)營(yíng)一次性耗材面積總共≥150㎡;如果經(jīng)營(yíng)體外需要額外有20平方的冷庫(kù)和冷藏車);
2、人員:需要準(zhǔn)備9個(gè)相關(guān)人員的備案,并且在現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)候要到場(chǎng)核查的(除法人外其他人要求醫(yī)療相關(guān)其中必須有一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)有三年以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)哦);
辦理三類醫(yī)療許可正所需要的詳細(xì)資料:
1、《醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可正申請(qǐng)表》;
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;
3、辦理三類醫(yī)療許可正的申請(qǐng)報(bào)告;
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的正明文件,包括房產(chǎn)正明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)正明的復(fù)印件;如何辦理醫(yī)療許可正
5、辦理醫(yī)療許可正的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
6、辦理三類醫(yī)療許可正擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)量管理人的個(gè)認(rèn)正、學(xué)歷正明或明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、書復(fù)印件;
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。
10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保正聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保正聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、申請(qǐng)辦理《醫(yī)療經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可正》確認(rèn)書。
這些就是申請(qǐng)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證所需要的東西。
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