GMP凈化工程醫(yī)療器械gmp車間裝潢設計服務上海順外

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產品質量（包括食品衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

GMP是一個藥品管理規(guī)范（醫(yī)藥類潔凈），是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，GMP凈化要求企業(yè)從生產過程、包裝運輸、質量控制、人員、原料、設施設備等方面按照國家有關的規(guī)定達到衛(wèi)生質量許可的要求，使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問題。

（1）為規(guī)范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。

（2）企業(yè)應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。

（3）本規(guī)范作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在較大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

（4）企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

以上是GMP凈化工程中的四個總則，GMP凈化工程之所以要求這么嚴格是因為社會上的人民都逐漸開始關注“潔凈”、“凈化”的科技創(chuàng)新時代，GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。

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