醫(yī)療器械二三類審批需要哪些資料?

1．醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表。

2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件；（交驗原件）

3．質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；（交驗原件）

4．組織機構(gòu)與職能；

5．注冊地址（指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復印件；

6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

7．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應可另行咨詢：

8．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交授權(quán)委托書。

醫(yī)療三類批發(fā)提供產(chǎn)品注冊證

辦理太原各區(qū)勞務分包高、代辦太原各項審批、建委資質(zhì)、公司注冊、代理記賬、變更、資質(zhì)審批、許可證審批、商標注冊、食品、證等

聯(lián)系人：袁文嘯

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