根據醫(yī)療器械產品結構和預期用途，我國對醫(yī)療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫(yī)療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫(yī)療器械設計實施上市備案管理。

在醫(yī)療產品設計領域，以用戶為中心的設計正在被廣泛采用，技術的進步為改善醫(yī)療器械的體驗提供了許多機會。醫(yī)療設備使用人員相對比較特殊。因此，他們的設計理念和想法必須有針對性。醫(yī)療器械種類多使用廣泛。為了更好地設計醫(yī)療設備，需要對產品類型和功能進行詳細分析。為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設備。由于醫(yī)療器械要求我們在設計中有機地結合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應用工業(yè)產品設計方法和設計理念，從設計，功能組合設計和材料等方面，使現有條件下的醫(yī)療器械產品設計更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設備設計的現實設計理念。

應該做到的醫(yī)療器械設計外觀設計的原則，對于醫(yī)務人員來說，醫(yī)療器械產品的重要操作控制裝置應該具有合理的形狀，符合人體工程學，便于使用，以及醫(yī)療器械產品的操作。與顯示裝置的配合應合理，操作和使用方便，照明燈應柔和，亮度要合適。對于患者，醫(yī)療器械的形狀應盡可能簡單和生動，不會引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產品形狀的顏色應盡可能簡單均勻合理。如果它復雜多變，會給患者帶來過多的心理壓力。同時，長時間使用醫(yī)療設備的醫(yī)務人員也會造成視疲勞和操作失誤。