注冊(cè)需要資料-產(chǎn)品注冊(cè)
專有名稱:產(chǎn)品名稱,也即是企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品的命名。
非專有名稱:通用名,一般把產(chǎn)品的主要活性成分當(dāng)作產(chǎn)品的通用名。
產(chǎn)品包裝規(guī)格/凈含量:不同形態(tài)產(chǎn)品表述不同。比如洗手液/液用體積單位(mL, L)表示;濕巾,用片(pcs)單位表示;膏狀用質(zhì)量單位(mg, g)表示。
形態(tài)(劑型):藥品使用時(shí)候的狀態(tài)。比如免洗洗手液為液體(Liquid),噴霧液為噴霧(Spray),濕巾為Cloth,膏狀為Paste。詳細(xì)咨詢13714539064 微信同號(hào)
用藥途徑:藥品使用的方式。比如洗手液等產(chǎn)品為表面接觸(Topical),有些需要口服(Oral)。
活性成分及含量:發(fā)揮功效的關(guān)鍵成分,比如洗手液的關(guān)鍵成分是酒精(Alcohol),不同形態(tài)應(yīng)使用不同的含量說(shuō)明方法,免洗洗手液中酒精可以寫75mL/100mL,濕巾中酒精可以寫5mL/pcs,膏狀體中活性成分可以寫5mg/100g。還需提供該成分的UNII編號(hào)。
鄧白氏編號(hào):如果企業(yè)沒有編號(hào)需申請(qǐng),目前針對(duì)疫情物質(zhì)免費(fèi)加急申請(qǐng),平時(shí)需要800RMB加急申請(qǐng),必須由申請(qǐng)企業(yè)公賬支付,大約1周可完成申請(qǐng)。