從事化妝品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;
2、有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員;
3、有對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;
4、有保證化妝品質(zhì)量的管理制度;
5、符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相
《化妝品生產(chǎn)許可證》涉及105項(xiàng)檢查項(xiàng)目:
2015年12月15日,CFDA食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2015]265號公告中發(fā)布了國家總局制定的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》,標(biāo)志著化妝品生產(chǎn)許可“兩證合一”正式施行。
按新規(guī)《化妝品生產(chǎn)許可證》申請終共105項(xiàng)檢查項(xiàng)目,包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷售投訴不良反應(yīng)與召回等內(nèi)容,其中關(guān)鍵項(xiàng)目26項(xiàng)、一般項(xiàng)目71項(xiàng)、推薦項(xiàng)目8項(xiàng)。對企業(yè)“硬件”的要求涵蓋了生產(chǎn)許可和衛(wèi)生許可的硬件要求。
《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》第四章第二十一條規(guī)定:化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年,有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿3個(gè)月前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。許可機(jī)關(guān)應(yīng)對申請企業(yè)核查。符合要求的,頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》, 許可證編號不變。逾期提出延續(xù)申請或申請不予批準(zhǔn)的,《化妝品生產(chǎn)許可證》自有效期屆滿之日起失效。