醫(yī)療器械備案：

一、面積20平方以上。

二、紅本租賃憑證(非住宅)/場地使用證明/租賃協(xié)議

三、法人提供畢業(yè)證、身份證

企業(yè)負責人（理工科大專以上）

質(zhì)量負責人（理工科大專以上）

辦理周期：兩周左右。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可：

一、面積要求，辦公80平方，對應的辦公設備；倉庫40平米，對應的倉庫設備、滅火器、滅蟲器等。

二、紅本租賃憑證(非住宅)/場地使用證明/租賃協(xié)議

三、法人提供畢業(yè)證、身份證

9個類別以下一個質(zhì)量負責人，9個-18個類別兩個質(zhì)量負責人。

其他專業(yè)技術人員3-4名（高中以上畢業(yè)證、身份證）

以上人員均需要健康證、社保證明；看場地時，除法人外，都需要到場。

四、醫(yī)療器械進銷存軟件