企業(yè)貫徹ISO9000認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)的流程

一、您為什么要按照ISO 9000:2008標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）建立質(zhì)量管理體系?

典型的目的可能是使組織：

經(jīng)濟(jì)效益更好，利潤(rùn)更大。

使所生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)能夠前后連貫一致地滿足顧客的要求。

使顧客滿意。

提高市場(chǎng)占有率。

保持市場(chǎng)占有率。

改善組織內(nèi)部溝通和提高員工的士氣。

降低成本和減少由于產(chǎn)品質(zhì)量引起的責(zé)任。

提高對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)或者服務(wù)提供系統(tǒng)的信心。

1、我們可以把以上目的從“外來(lái)”和“內(nèi)部”兩方面匯總。公司應(yīng)當(dāng)在以上的各種目的中確定哪一個(gè)是主要的，或者哪幾個(gè)是重點(diǎn)。

2、根據(jù)這些目的確定經(jīng)營(yíng)方針，根據(jù)經(jīng)營(yíng)方針確定質(zhì)量方針。

3、再按照 ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)第5.4條要求，確定幾個(gè)可測(cè)量的目標(biāo)。國(guó)際上比較成功的采用平衡記分卡。從以下四方面來(lái)確定目標(biāo)：

a）滿足顧客要求；

b）財(cái)務(wù)；

c）過(guò)程和產(chǎn)品特性；

d）員工的核心能力。

4、根據(jù)目標(biāo)再確定用什么指標(biāo)來(lái)衡量。

5、統(tǒng)計(jì)一下體系建立前這些指標(biāo)所達(dá)到的水平。將來(lái)建立好符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系以后，再統(tǒng)計(jì)這些指標(biāo)值，用來(lái)檢查目標(biāo)是否達(dá)到。如果達(dá)到了，說(shuō)明建立的這個(gè)體系是有效的。

二、確定哪些利益相關(guān)方對(duì)你還有某些期望要求的 ?

下列是可能對(duì)您會(huì)有期望要求的各個(gè)利益相關(guān)方，諸如：

顧客和產(chǎn)品、服務(wù)的終使用者；

組織本身的雇員；

各個(gè)供應(yīng)方；

投資方面或者股票持有者；

社會(huì)。

當(dāng)您在確定公司的主要目標(biāo)和指標(biāo)的時(shí)候，一定要兼顧以上各個(gè)利益相關(guān)方的需求和期望。要兼顧這些利益相關(guān)方的利益。同樣要測(cè)量目前的水平，再確定建立體系后要達(dá)到的目標(biāo)。

注：要建立符合ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)以上目的的工具。對(duì)外使顧客、供方、社會(huì)滿意，對(duì)內(nèi)使老板、員工滿意、不是為了取得一份證書或者其他目的而做的。

三、如何獲取ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息

對(duì)于（與ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）通用的信息可以從互聯(lián)網(wǎng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站獲得。

再具體的信息請(qǐng)參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9000:2008（關(guān)于質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)概念和術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)）；

ISO 9001:2008（對(duì)質(zhì)量管理體系提出要求的標(biāo)準(zhǔn)）；和

ISO 9004:2008（質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)）。

（這三份標(biāo)準(zhǔn)都有等同采用的中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T19000：2000； GB/T19001：2008和GB/T19004：2008。）

（與ISO9008：2008標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的）支持性信息可從互聯(lián)網(wǎng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的網(wǎng)站上獲得。

貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的案例研究材料以及ISO9000全球新聞也可參閱國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站，或者閱讀國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的出版物。

四、您建立質(zhì)量管理體系的時(shí)候?yàn)槭裁匆捎肐SO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)？

您是為了取得（第三方）認(rèn)證，證明質(zhì)量管理體系符合ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)，還是為了向國(guó)家申請(qǐng)質(zhì)量獎(jiǎng)。 （這一點(diǎn)同樣可以作為公司的質(zhì)量目標(biāo)，在建立體系之前要明確確定。）

如果你要申請(qǐng)第三方認(rèn)證，應(yīng)該采用ISO9001:2008作為體系認(rèn)證的判別準(zhǔn)則；

如果是為了申請(qǐng)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)，就要用ISO9004:2008再加上國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的要求。作為判別準(zhǔn)則。

五、在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中可以參考以下各種專題指導(dǎo)材料：

以下各種標(biāo)準(zhǔn)有一定參考價(jià)值。除有說(shuō)明的外，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正在對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)按2008版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)作修訂或轉(zhuǎn)作為其他標(biāo)準(zhǔn)。有的已經(jīng)出版新版本：

如何進(jìn)行項(xiàng)目管理可以參考指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)ISO 10006《項(xiàng)目管理質(zhì)量保證指南》；

技術(shù)狀態(tài)管理（也有譯作“構(gòu)型管理”）可以參閱ISO10007（對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19017《技術(shù)狀態(tài)管理指南》）；

測(cè)量（計(jì)量 ）系統(tǒng)參閱ISO10012（對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19022.1-1994《測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求，部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》根據(jù)貴公司情況，可以一般性參考。）；

質(zhì)量體系文件化參閱ISO10013；

質(zhì)量經(jīng)濟(jì)的管理參閱ISO/TR 10014；

培訓(xùn)參閱ISO 10015；

汽車行業(yè)的供應(yīng)商用ISO/TS 16949；

如何審核參閱ISO19011：2002。

六、通過(guò)下列方法確定您現(xiàn)在的體系相對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求之間的差距

您可以選用下列一種或多種方法對(duì)您現(xiàn)在的質(zhì)量管理體系狀況根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行一次評(píng)估:

自我評(píng)估；

通過(guò)外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。

當(dāng)貴公司確定好質(zhì)量管理體系所用的標(biāo)準(zhǔn)以后，做好自我評(píng)估，

A）自學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。首先從上到下，至少各級(jí)干部，要學(xué)習(xí)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，理解標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系所提出的要求。

B） 組織落實(shí)。把標(biāo)準(zhǔn)各條款要求分別落實(shí)到有關(guān)的職能部門，針對(duì)每個(gè)條和款明確哪個(gè)部門，誰(shuí)負(fù)責(zé)，哪個(gè)部門、誰(shuí)配合。一般用矩陣表表示。通常把主要的職能部門中負(fù)責(zé)人組成ISO9000貫標(biāo)小組。定期開(kāi)會(huì)，溝通和交流，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。

C）部門自查現(xiàn)有的文件。凡是確定負(fù)責(zé)該條款要求的部門和配合部門，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)照檢查一下現(xiàn)有的文件和記錄，一般先從體系質(zhì)量手冊(cè)和程序文件開(kāi)始檢查。找出差距。

現(xiàn)有文件可能名稱上不同，只要內(nèi)容符合就可以了。沒(méi)有必要重新編寫；

如現(xiàn)有文件和記錄不滿足ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求的話，或者標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須要有文件、記錄，實(shí)際上沒(méi)有的，把需要修改或者補(bǔ)充的文件和記錄寫下來(lái)。這就是建立體系需要做的文件方面的工作量。

D）按照標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)有文件查體系。如果現(xiàn)有文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求，按照文件來(lái)查，如果現(xiàn)有文件不滿足標(biāo)準(zhǔn)，按照標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)查。找出實(shí)際執(zhí)行和標(biāo)準(zhǔn)、文件要求之間的差距；明確需要改進(jìn)做什么工作。這就是建立體系需要做的實(shí)際工作方面的工作量。

七、識(shí)別和確定向您顧客提供產(chǎn)品、服務(wù)所必須的各種過(guò)程

針對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第7條“關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”中每一條要求，針對(duì)您們的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品性質(zhì)逐條評(píng)審一下，是否有不適用的。

第7.2條顧客有關(guān)的各種過(guò)程；

第7.3條設(shè)計(jì)和、或開(kāi)發(fā)過(guò)程；

第7.4條采購(gòu)過(guò)程；

第7.5條生產(chǎn)過(guò)程和服提供的各種操作過(guò)程

第7.6條測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制過(guò)程。

這里要求識(shí)別過(guò)程，就是要您用過(guò)程模式來(lái)組建體系。如何用過(guò)程模式建立質(zhì)量管理體系，可以參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織另外的指導(dǎo)文件。

由于ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系所提出的各項(xiàng)要求相互之間是有聯(lián)系的。實(shí)際上，除了標(biāo)準(zhǔn)ISO9001第1.2條容許根據(jù)組織的性質(zhì)和產(chǎn)品的性 質(zhì)，如果標(biāo)準(zhǔn)第7條要求不適合的話，可以加以剪裁，或者叫豁免。剪裁后不應(yīng)當(dāng)影響組織提供合格產(chǎn)品的能力的責(zé)任。除此之外，標(biāo)準(zhǔn)所有的要求都必須要符合 的。

具體的可以參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于如何貫徹第1.2條的指導(dǎo)文件。

八、根據(jù)本文第6條確定的差距和第7條所確定的要求編寫一份縮小這些差距的工作計(jì)劃

要建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系就必須縮小這些差距，確定必須要做哪些工作。為此，必需提供哪些資源，指定誰(shuí)（哪個(gè)部門）負(fù)責(zé)，再編制一個(gè)日程計(jì)劃去完成這些工作。當(dāng)你在編制這份計(jì)劃時(shí)，你必須要使所做的工作都符合標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000:2008第4.1條（對(duì)質(zhì)量管理體系策劃總的要求）和第7.1條（對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和服務(wù)提供過(guò)程總的策劃要求）所提供的信息。

把前面第6C點(diǎn)和第6D點(diǎn)確定的文件和實(shí)際工作改進(jìn)的工作量，分別列出各個(gè)工作項(xiàng)目，明確誰(shuí)做，計(jì)劃什么時(shí)候完成。經(jīng)過(guò)貫徹標(biāo)準(zhǔn)小組一致通過(guò)后，經(jīng)過(guò)管理者批準(zhǔn)。

同時(shí)，各個(gè)主管應(yīng)當(dāng)編制在本職能部門如何貫徹公司計(jì)劃的計(jì)劃。一直把工作落實(shí)到各個(gè)崗位。

九、執(zhí)行計(jì)劃

執(zhí)行你所編制的計(jì)劃并加以跟蹤，達(dá)到你所確定的進(jìn)度要求。

執(zhí)行計(jì)劃的過(guò)程就是建立體系的過(guò)程。為了貫徹好，

A）貫標(biāo)小組要編制一份溝通計(jì)劃。明確溝通內(nèi)容、方式、提供信息人和接受信息人。定期和不定期的對(duì)體系的有效性內(nèi)容進(jìn)行溝通；

B）把前面確定的貫徹標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)專題項(xiàng)目的工作和日常工作結(jié)合起來(lái)。必要的時(shí)候，可以選擇重點(diǎn)，控制好新老兩種過(guò)程的過(guò)渡。對(duì)現(xiàn)有過(guò)程加以改進(jìn)。

C）質(zhì)量體系文件的編寫不一定要求全部從新編寫，根據(jù)情況，可以逐步過(guò)渡。對(duì)老文件通過(guò)文件有效性目錄來(lái)明確可以在體系中執(zhí)行。通過(guò)一定時(shí)期，把整個(gè)文件變成新的。