一：GMP對制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
水過濾器是怎么工作的
隨著現(xiàn)在社會的不斷發(fā)展與進(jìn)步， 水污染是越來越嚴(yán)重了，以前的自來水喝著還沒有太大的問題，但是如今的自來水已經(jīng)不可以直接飲用了，這個時候，必須借助相應(yīng)的凈水設(shè)備才可以為我們所飲用，下面，小編就為大家介紹一款深受大眾喜愛水過濾器，希望對你能有所幫助。
水過濾器由殼體、多元濾芯、反沖洗機(jī)構(gòu)、和差壓控制器等部分組成。殼體內(nèi) 的橫隔板將其內(nèi)腔分為上、下兩腔，上腔內(nèi)配有多個過濾芯，這樣充分利用了過濾空間，顯著縮小了過濾器的體積，下腔內(nèi)安裝有反沖 洗吸盤。工作時，濁液經(jīng)入口進(jìn)入過濾器下腔，又經(jīng)隔板孔進(jìn)入濾芯的內(nèi)腔。大于過濾芯縫隙的雜質(zhì)被截留，凈液穿過縫隙到達(dá)上腔， 后從出口送出。
過濾設(shè)備采用專利技術(shù)的內(nèi)部機(jī)械結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的高壓反沖洗功能，可輕松徹底地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì)，清洗無死角，通量無衰減，保障了過濾效率和長久的使用壽命。 水過濾器采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高、耐腐蝕，過濾精度可達(dá)25微米。 水過濾器通過自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動反沖洗，可應(yīng)對不穩(wěn)定的水質(zhì)波動，無需人工干預(yù)。 水過濾器易損件少，無耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡單。
水過濾器采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高、耐腐蝕，過濾精度可達(dá)25微米。 水過濾器通過自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動反沖洗，可應(yīng)對不穩(wěn)定的水質(zhì)波動，無需人工干預(yù)。 水過濾器易損件少，無耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡單。 水過濾器采用氣動排污閥，反沖洗歷時短，反沖洗耗水量少，環(huán)保經(jīng)濟(jì)。 水過濾器結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊合理，占地面積小，安裝移動靈活方便。
供水：未處理的水通過樹脂層，發(fā)生交換反應(yīng)，產(chǎn)生軟水。反洗：水從樹脂層下部進(jìn)入，松動樹脂，去除細(xì)碎雜物。進(jìn)鹽水再生：利用較高濃度的鹽水(Nacl)流過樹脂，將失效樹脂重新還原為鈉型可用樹脂。沖洗：按照供水時的流程使水通過樹脂沖洗掉多余的鹽液和再生交換下來的鈣、鎂離子。注水：向鹽箱內(nèi)注水，溶解食鹽，以備下次再生所用。
隨著現(xiàn)在社會的不斷發(fā)展與進(jìn)步， 水污染是越來越嚴(yán)重了，以前的自來水喝著還沒有太大的問題，但是如今的自來水已經(jīng)不可以直接飲用了，這個時候，必須借助相應(yīng)的凈水設(shè)備才可以為我們所飲用，下面，小編就為大家介紹一款深受大眾喜愛水過濾器，希望對你能有所幫助。
水過濾器由殼體、多元濾芯、反沖洗機(jī)構(gòu)、和差壓控制器等部分組成。殼體內(nèi) 的橫隔板將其內(nèi)腔分為上、下兩腔，上腔內(nèi)配有多個過濾芯，這樣充分利用了過濾空間，顯著縮小了過濾器的體積，下腔內(nèi)安裝有反沖 洗吸盤。工作時，濁液經(jīng)入口進(jìn)入過濾器下腔，又經(jīng)隔板孔進(jìn)入濾芯的內(nèi)腔。大于過濾芯縫隙的雜質(zhì)被截留，凈液穿過縫隙到達(dá)上腔， 后從出口送出。
過濾設(shè)備采用專利技術(shù)的內(nèi)部機(jī)械結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的高壓反沖洗功能，可輕松徹底地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì)，清洗無死角，通量無衰減，保障了過濾效率和長久的使用壽命。 水過濾器采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高、耐腐蝕，過濾精度可達(dá)25微米。 水過濾器通過自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動反沖洗，可應(yīng)對不穩(wěn)定的水質(zhì)波動，無需人工干預(yù)。 水過濾器易損件少，無耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡單。
水過濾器采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高、耐腐蝕，過濾精度可達(dá)25微米。 水過濾器通過自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動反沖洗，可應(yīng)對不穩(wěn)定的水質(zhì)波動，無需人工干預(yù)。 水過濾器易損件少，無耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡單。 水過濾器采用氣動排污閥，反沖洗歷時短，反沖洗耗水量少，環(huán)保經(jīng)濟(jì)。 水過濾器結(jié)構(gòu)設(shè)計緊湊合理，占地面積小，安裝移動靈活方便。
供水：未處理的水通過樹脂層，發(fā)生交換反應(yīng)，產(chǎn)生軟水。反洗：水從樹脂層下部進(jìn)入，松動樹脂，去除細(xì)碎雜物。進(jìn)鹽水再生：利用較高濃度的鹽水(Nacl)流過樹脂，將失效樹脂重新還原為鈉型可用樹脂。沖洗：按照供水時的流程使水通過樹脂沖洗掉多余的鹽液和再生交換下來的鈣、鎂離子。注水：向鹽箱內(nèi)注水，溶解食鹽，以備下次再生所用。