制藥純化水設(shè)備設(shè)計要求

1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)，通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現(xiàn)全自動控制，控制柜單獨設(shè)置，控制線路盡可能做到電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場與遠程控制。突然停電時系統(tǒng)進入狀態(tài)，當(dāng)恢復(fù)供電，沒有操作工的確認(rèn)和信號輸入，設(shè)備不能重新啟動。

2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置

3.原水罐容積3000L，材質(zhì)SUS304，配有進水手動+自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置，原水罐水位與后級相關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)自動控制

4.原水泵選用格蘭富或其它同檔次品牌立式離心水泵(一備一用，兩臺同時裝于現(xiàn)場)，原水壓力應(yīng)滿足通過預(yù)處理單元到達RO 反滲透系統(tǒng)前的壓力需求，配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路

5.機械過濾器過濾流量20m3/h，流速：8m/s 材質(zhì)SUS304，平板304 不銹鋼布水器。出口水質(zhì)要求：SDI(污染指數(shù))6.反向沖洗通過原水泵變頻控制，反向沖洗時輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進行空氣擦洗。

7.活性碳過濾器材質(zhì)SUS304。平板304 不銹鋼布水器。

8.活性碳過濾器內(nèi)充填顆粒活性碳(椰殼)，流速：12m/s.活性碳典值1000，經(jīng)過處理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供檢測方法)

9.活性碳過濾器能耐熱水，采用定期的巴氏來實現(xiàn)活性碳的再生。

10.巴氏的熱水通過板式換熱器實現(xiàn)，同時通過板式換熱器實現(xiàn)RO 進水水溫不小于25℃。預(yù)處理原水罐與活性碳罐應(yīng)實現(xiàn)巴氏。蒸汽比例閥采用德國西門子或同等品牌。九茂PT100 溫度探頭。

11.活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時間可調(diào)

13.配置軟化器再生裝置(鹽水儲罐及耐腐泵等)，實現(xiàn)一臺軟化器再生時，另一臺能繼續(xù)運行。

14.軟化器后設(shè)置5μm 精密過濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過濾器采用SUS304 過濾筒，進出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置

15.反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲罐、增壓泵、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置(CO2 脫氣或NaOH 加藥裝置)、二級高壓泵、二級反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)

反滲透膜殼采用國內(nèi)知名品牌，衛(wèi)生級304 不銹鋼。設(shè)低點排放。美國海德能或陶氏反滲透膜。

16.CIP 清洗系統(tǒng);容積1m3，材質(zhì)SUS304，配呼吸器與清洗球，自動液位控制，在RO 系統(tǒng)產(chǎn)水量下降時，能實現(xiàn)對RO 系統(tǒng)的自動清洗與(酸洗、堿洗等)

17.保安過濾器用于保護反滲透膜孔不堵塞，采用SUS304 過濾筒，進出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置，安裝位置應(yīng)便于拆卸與安裝，采用40 英寸5μm 微孔濾芯。

19.在二級反滲透高壓泵前加入NaOH 溶液進行PH 值調(diào)節(jié)，加藥系統(tǒng)配有藥液箱、軟管等。

20.在反滲透裝置停止運行時，有自動沖洗3~5 分鐘設(shè)置

21.反滲透單元需配備在線電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計、在線PH 檢測儀、壓力表等儀器電導(dǎo)率與PH 選用GF 或?qū)毜缕放啤⒕琶瘻囟葌鞲衅?、GEMS 壓力傳感器。

22.高壓泵采用格蘭富(或其他同檔次品牌)立式多級離心泵，采用機械密封，泵體材質(zhì)SUS304

23.工藝系統(tǒng)配有自循環(huán)管路，在純化水罐液位高時報警提示，自動切換至循環(huán)管路運行，保證沒有死水存在，進水出水口均有衛(wèi)生級取樣口

24.純化水儲罐容積10m3，材質(zhì)SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。

25.純化水儲罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個使用點，能實現(xiàn)局部小循環(huán)，并實現(xiàn)獨立控制。

26.呼吸器能耐受高溫，疏水性濾芯易更換

27.分配泵采用格蘭富，機械密封選用耐高溫型，變頻控制以維持管道內(nèi)流速不低于1m/s，回水口配置流量、電導(dǎo)在29.回水加熱換熱器采用雙管板列管式換熱器，與純化水接觸材質(zhì)為316L，其余304。防止穿漏時蒸汽污染純化水，換熱器應(yīng)傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水

30.送水管網(wǎng)配置紫外線燈，紫外燈能耐熱水，燈配置強度報警與使用時間計數(shù)功能，紫外線燈裝于水量恒定的回水端。

31.純化水系統(tǒng)的噪音等級應(yīng)盡可能的低，設(shè)備周圍1 米噪聲不超過85分貝

非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

純化水設(shè)備主要通過反滲透技術(shù)和EDI裝置來進行純化水制備的，反滲透技術(shù)的應(yīng)用大大提高了除鹽率，同時，反滲透技術(shù)也是一種較為先進的、節(jié)能環(huán)保的一種脫鹽方式。

純化水設(shè)備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進行分離，水通過膜的方向正好與滲透方向相反，利用大于滲透壓的反滲透法進行分離、濃縮、提純。在純化水制備過程中，反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶解鹽，還可出去水中的膠體、病毒、、有機物等雜質(zhì)，在這個過程中無需添加任何化學(xué)試劑的，可避免對純化水水質(zhì)的影響，而通過這個方法，其除鹽率可高達98%以上，因此，在純化水設(shè)備中，反滲透技術(shù)的應(yīng)用是十分重要的。

軟化水設(shè)備可以對水質(zhì)進行軟化，處理后的水質(zhì)可以用作鍋爐補給水，從而保證鍋爐的正常運行，也在一定程度上降低了鍋爐運行時的危險性。軟化水設(shè)備除了可以用作鍋爐補給水之外，還可以用于哪些行業(yè)呢?

水中鈣鎂離子的存在是當(dāng)水溫變化時形成水垢的主要原因，水垢的存在使對鍋爐、熱交換器等設(shè)備運行時的效率和性能都存在很大隱患，所以在國家強制性標(biāo)準(zhǔn)（工業(yè)鍋爐水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等）中，對鍋爐供水的硬度有非常嚴(yán)格的規(guī)定，鍋爐軟化水設(shè)備是鍋爐配套的必需設(shè)備，同樣其他很多設(shè)備（換熱器、空調(diào)等）、生產(chǎn)工藝（化工、印染、食品等）也對供水的硬度有著很高要求，也需要有軟化水設(shè)備配套對給水進行軟化處理。

含鈣鎂離子較多的水稱為“硬水”，鈣鎂離子的含量稱為“硬度”，經(jīng)過一定處理將水中硬度降低的過程叫做“軟化”，軟化后的含鈣鎂離子較少的水稱為“軟水（或稱為軟化水）”，可以完成軟化處理的設(shè)備稱為“軟化水設(shè)備（或軟化水器、軟化器、軟水機”等）。鈉離子交換樹脂交換是水質(zhì)軟化的主要方式，是目前市場上占有優(yōu)勢的處理方式，其在技術(shù)實施成本、技術(shù)成熟穩(wěn)定性方面有著不可取代的位置。

目前在國內(nèi)常用的軟化水設(shè)備從結(jié)構(gòu)上講主要有手動式、國產(chǎn)組合式、國產(chǎn)多閥式、進口多路閥式幾種，其中進口多路閥式全自動軟化水設(shè)備是目前市場上的主要產(chǎn)品，這種設(shè)備以進口的多路閥及控制器為核心，配用國產(chǎn)的樹脂罐、鹽箱、管道等材料構(gòu)成全自動軟化水設(shè)備系統(tǒng)，盡管在有些方面還存在一定不足，但是在多數(shù)場合下這種全自動軟化水設(shè)備還是用戶的。