凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時(shí)這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點(diǎn)有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng),大量使用FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組層層凈化空氣,達(dá)到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗(yàn)收。
制藥廠凈化控制三個目標(biāo)分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn),控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個目標(biāo)才能是一項(xiàng)合格的凈化工程項(xiàng)目,工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機(jī)局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗(yàn)收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴(yán)格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗(yàn)收,動態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時(shí)感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計(jì)目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。
生物實(shí)驗(yàn)室凈化工程控制特點(diǎn)我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨(dú)立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴(yán)密性試驗(yàn)后處理,采用密閉隔離器,負(fù)壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實(shí)驗(yàn)室凈化管理?xiàng)l令。
化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當(dāng)報(bào)省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整,耐磨,防滑,,不滲水,便于清潔。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在低處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當(dāng)有翻碗或者蓖蓋。
生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色,,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔。防水層高度不得低于1.5米。
工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入或者送入生產(chǎn)車間。
生產(chǎn)車間通道應(yīng)當(dāng)寬敞,采用無阻攔設(shè)計(jì),保證運(yùn)輸和衛(wèi)生防護(hù)。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線的,紫外線燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中總數(shù)不得超過1000個/立方米。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施,保持適宜的溫濕度。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小于540lx。
生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)工藝要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn),能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備,電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器,設(shè)備及半成品,成品。
提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化,管道化,設(shè)備密閉化?;瘖y品潔凈車間裝修設(shè)計(jì)化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設(shè)計(jì)
進(jìn)出無塵凈化車間的管理 1、進(jìn)入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時(shí),必須按如上順序、路線進(jìn)行,不允許將潔凈用品帶。 2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計(jì)同時(shí),嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求,控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù),不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。 3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,回風(fēng)口附近不要堆放物;送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。 4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。 5、嚴(yán)禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動。 6、進(jìn)入無塵凈化車間前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、鞋。 7、戴帽時(shí),應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。 8、脫潔凈工作服時(shí),要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。 9、退出無塵凈化車間時(shí),在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi),仍需按進(jìn)入無塵凈化車間的規(guī)定順序進(jìn)行。 10、退出潔凈室時(shí),可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。