根據(jù)醫(yī)療器械產品結構和預期用途，我國對醫(yī)療器械設計按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫(yī)療器械設計實施注冊許可，對低風險的醫(yī)療器械設計實施上市備案管理。

為了滿足不同條件的診斷和，需要不同類型的醫(yī)療設備。由于醫(yī)療器械要求我們在設計中有機地結合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關系，無論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對象的情況下，如何應用工業(yè)產品設計方法和設計理念，從設計，功能組合設計和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產品設計更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設備設計的現(xiàn)實設計理念。

在整個醫(yī)療器械產品設計的開發(fā)過程中，開發(fā)人員必須能夠理解終用戶的使用感，這將對人為因素產生重大影響，因為設計師和專業(yè)工程師從他們自己的角度來看待產品開發(fā)。接下來，在以人為本的設計中，VR技術將應用于醫(yī)療器械設計的發(fā)展。

現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設計下的外觀可以消除這一點，在造型設計中要體現(xiàn)人文關懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應的結果。從而從心理上達到更好的康復效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫(yī)療產品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設計來增加患者對產品的信賴度。