可分為兩個(gè)步驟:“分析問(wèn)題,提出概念”與“設(shè)計(jì)構(gòu)思,解決問(wèn)題”。前者是在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)所收集的資料進(jìn)行分析、研究、總結(jié),運(yùn)用設(shè)計(jì)思維方法,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的所在設(shè)計(jì)構(gòu)思,解決問(wèn)題”是在設(shè)計(jì)概念的指導(dǎo)下,把設(shè)計(jì)創(chuàng)意加以確定與具體化,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出各種解決方案。這個(gè)時(shí)期是設(shè)計(jì)中的草圖階段。

產(chǎn)品體，是產(chǎn)品的功能/效用的載體，是人們通過(guò)有目的、有效的勞動(dòng)投入(如市場(chǎng)調(diào)研、規(guī)劃設(shè)計(jì)、整合資源等)而創(chuàng)造出來(lái)的產(chǎn)物。不同使用目的要求產(chǎn)品有不同的功效/效用，而功能和效用又是產(chǎn)品在不同使用條件下所表現(xiàn)出來(lái)的某些自然屬性和社會(huì)屬性的綜合。

根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

為了滿(mǎn)足不同條件的診斷和，需要不同類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械要求我們?cè)谠O(shè)計(jì)中有機(jī)地結(jié)合功能和造型，我們必須充分考慮造型和功能之間的關(guān)系，無(wú)論是造型影響功能還是功能確定造型。在功能和使用對(duì)象的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法和設(shè)計(jì)理念，從設(shè)計(jì)，功能組合設(shè)計(jì)和材料等方面，使現(xiàn)有條件下的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)更加合適選擇。分析研究，這是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)的現(xiàn)實(shí)設(shè)計(jì)理念。