醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須滿足其性和有效性的基本質(zhì)量要求。設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行深入研究和分析，以了解其類別、功能、使用的特性及其在性方面的有效性，設(shè)計(jì)一款外觀漂亮的和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并要求易于管理和維護(hù)。

可分為兩個(gè)步驟:“分析問(wèn)題,提出概念”與“設(shè)計(jì)構(gòu)思,解決問(wèn)題”。前者是在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)所收集的資料進(jìn)行分析、研究、總結(jié),運(yùn)用設(shè)計(jì)思維方法,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的所在設(shè)計(jì)構(gòu)思,解決問(wèn)題”是在設(shè)計(jì)概念的指導(dǎo)下,把設(shè)計(jì)創(chuàng)意加以確定與具體化,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出各種解決方案。這個(gè)時(shí)期是設(shè)計(jì)中的草圖階段。

產(chǎn)品體，是產(chǎn)品的功能/效用的載體，是人們通過(guò)有目的、有效的勞動(dòng)投入(如市場(chǎng)調(diào)研、規(guī)劃設(shè)計(jì)、整合資源等)而創(chuàng)造出來(lái)的產(chǎn)物。不同使用目的要求產(chǎn)品有不同的功效/效用，而功能和效用又是產(chǎn)品在不同使用條件下所表現(xiàn)出來(lái)的某些自然屬性和社會(huì)屬性的綜合。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的造型要具有整體感，主輔之間層次要清晰，比例與尺度要合理，局部與整體的風(fēng)格要協(xié)調(diào)，空間、布局要合理，形式與功能上要統(tǒng)一，人機(jī)尺度要嚴(yán)謹(jǐn)，形體的點(diǎn)、線、面構(gòu)成簡(jiǎn)潔統(tǒng)一。重要的是要處理好統(tǒng)一與變化之間的關(guān)系。