根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施不同方式的管理，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施注冊(cè)許可，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)施上市備案管理。

對(duì)于患者，醫(yī)療器械的形狀應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單和生動(dòng)，不會(huì)引起恐懼和害怕。醫(yī)療器械產(chǎn)品形狀的顏色應(yīng)盡可能簡(jiǎn)單均勻合理。如果它復(fù)雜多變，會(huì)給患者帶來(lái)過多的心理壓力。同時(shí)，長(zhǎng)時(shí)間使用醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)務(wù)人員也會(huì)造成視疲勞和操作失誤。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)加工極為關(guān)鍵。醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼不但可以防護(hù)醫(yī)療產(chǎn)品內(nèi)部零配件，還關(guān)系著醫(yī)療產(chǎn)品的觸感和質(zhì)感，對(duì)改善醫(yī)療產(chǎn)品外在形象有著關(guān)鍵的作用。但在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工的過程中，也會(huì)碰到各種各樣問題，這些問題一旦處理不好就會(huì)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼產(chǎn)生不良的影響。

而在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工的過程中，醫(yī)療產(chǎn)品的費(fèi)用預(yù)算是不可不考慮的問題。成本費(fèi)用過高，會(huì)給公司造成巨大的壓力，也是有可能對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力造型設(shè)計(jì)不良影響，不利于促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售。從而，醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工應(yīng)嚴(yán)格控制成本費(fèi)用，在預(yù)算的范圍內(nèi)選擇合適的方案，不能過分追求外觀形象而忽略了成本費(fèi)用。