凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室,不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量,采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng),大量使用FFU風(fēng)機過濾機組層層凈化空氣,達(dá)到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標(biāo)分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn),控制潔凈室內(nèi)無交叉污染;CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個目標(biāo)才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴(yán)格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%,根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令,工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴(yán)密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負(fù)壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
實驗室凈化工程包括哪些?
一般實驗室包括:常規(guī)實驗室、凈化實驗室、辦公室三部分。
其中裝飾裝修應(yīng)該主要指常規(guī)實驗室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修;
空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實驗室區(qū)域做的凈化施工,一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的;
實驗室家具指的是常規(guī)實驗室和凈化實驗室的操作臺、水池、柜子等;
監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工;門禁指的是有特殊需求的門的施工,如其中有的門是的人才能進(jìn)入(如凈化區(qū)域只授權(quán)的人才能進(jìn)入、財務(wù)室只授權(quán)財務(wù)的人進(jìn)入、大門需要記錄員工的進(jìn)出情況和出勤情況;
強弱電指的是:一般的照明、設(shè)備用電施工為強電施工;而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。
凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備,工具,管道必須用,無害,抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑,便于清潔和。化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接,人流物流分開,避免交叉。
生產(chǎn)過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當(dāng)妥為保存,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月。
使用的清洗劑,劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識,儲存在專門庫房或者柜廚內(nèi),由專人負(fù)責(zé)保管。
廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者必要時進(jìn)行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類,蚊,蠅,昆蟲等的聚集和孳生。
生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車間外側(cè),必須為水沖式,有防臭,防蚊蠅及昆蟲等措施。
化妝品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力,衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器,設(shè)備,并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格。
每批化妝品投放市場前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。
化妝品潔凈車間裝修設(shè)計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設(shè)計
化妝品原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求
原料,包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃,易爆品,有毒化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
原料,包裝材料應(yīng)當(dāng)分類存放并明確標(biāo)識。危險品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理,隔離存放。
經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)當(dāng)儲存于成品庫,按品種,批次分類存放,不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒,有害物品或者其他易腐,易燃品。
庫存物品碼放時應(yīng)當(dāng)離地,隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
倉庫要有通風(fēng),防鼠,防塵,防潮,防蟲等設(shè)施。定期清潔,保持衛(wèi)生。