凈化工程:控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。
凈化工程是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè),(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。
目前級別高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領域,面積相對較小。
生產設備,工具,容器,場地等在使用前后應當清洗,。
設參觀走廊的生產車間應當用玻璃墻與生產區(qū)隔開,防止人為污染。
生產區(qū)必須設更衣室,室內應當有衣柜,鞋架等更衣設施,并應當配備流動水洗手及設施。
生產企業(yè)應當根據生產產品類別及工藝的需要設置二次更衣室。
半成品儲存間,灌裝間,清潔容器儲存間,更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣設施。
化妝品衛(wèi)生質量檢驗
化妝品生產企業(yè)應當按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產能力,衛(wèi)生要求相適應的衛(wèi)生質量檢驗室。衛(wèi)生質量檢驗室應當具備相應的儀器,設備,并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質量檢驗工作的人員必須經專業(yè)培訓并經省級衛(wèi)生行政部門考核合格。
每批化妝品投放市場前必須進行衛(wèi)生質量檢驗,合格后方可出廠。
化妝品潔凈車間裝修設計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設計
化妝品原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求
原料,包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應當與生產能力相適應。易燃,易爆品,有毒化學品的儲存和使用應當符合國家有關規(guī)定。
原料,包裝材料應當分類存放并明確標識。危險品應當嚴格管理,隔離存放。
經檢驗合格的成品應當儲存于成品庫,按品種,批次分類存放,不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒,有害物品或者其他易腐,易燃品。
庫存物品碼放時應當離地,隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
倉庫要有通風,防鼠,防塵,防潮,防蟲等設施。定期清潔,保持衛(wèi)生。
凈化工程應用范圍較廣的四大領域主要是指:電子工廠、制藥廠、手術室、生物實驗室,不同領域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同,同時這些領域控制標準可廣泛應用于其他行業(yè),如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產車間、電器、注塑車間等。四大領域凈化工程的控制特點有以下不同:
電子工廠潔凈度直接影響到電子產品的質量,采用一次送風、二次送風系統(tǒng),大量使用FFU風機過濾機組層層凈化空氣,達到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產車間6級,局部需要5級或4級之間,在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標分別是潔凈度,氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內無交叉污染;CFU是指潔凈室內活菌個數;工程需要獲得GMP認證;完成了這三個目標才能是一項合格的凈化工程項目,工程系統(tǒng)需用值班風機局部5極,由藥檢局動態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗收后使用。
手術室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統(tǒng),送風天花3m*3m,上千級凈化級別,驗收標準為靜態(tài)驗收,動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術時感染率為25%,根據統(tǒng)計目前手術感染率達10%-15%,許多醫(yī)院以日常手術感染率為考核手術室凈化工程的優(yōu)良指標。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關條令,工程凈化設備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng),廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴密性試驗后處理,采用密閉隔離器,負壓二級屏障系統(tǒng),保障人身,并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。