進(jìn)出無塵凈化車間的管理
1、進(jìn)入無塵凈化車間的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出無塵凈化車間時，必須按如上順序、路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶。
2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入無塵凈化車間內(nèi)。無塵車間設(shè)計同時，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強行關(guān)閉運行風(fēng)機或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。
4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
5、嚴(yán)禁在無塵凈化車間內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動。
6、進(jìn)入無塵凈化車間前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。
7、戴帽時，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。
9、退出無塵凈化車間時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi)，仍需按進(jìn)入無塵凈化車間的規(guī)定順序進(jìn)行。
10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。
凈化工程應(yīng)用范圍較廣的四大領(lǐng)域主要是指：電子工廠、制藥廠、手術(shù)室、生物實驗室，不同領(lǐng)域凈化控制系統(tǒng)要求各不相同，同時這些領(lǐng)域控制標(biāo)準(zhǔn)可廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如電子工廠凈化工程的控制系統(tǒng)可用于PCB生產(chǎn)車間、電器、注塑車間等。四大領(lǐng)域凈化工程的控制特點有以下不同：
電子工廠潔凈度直接影響到電子產(chǎn)品的質(zhì)量，采用一次送風(fēng)、二次送風(fēng)系統(tǒng)，大量使用FFU風(fēng)機過濾機組層層凈化空氣，達(dá)到更衣室8級凈化、走廊走道7級、生產(chǎn)車間6級，局部需要5級或4級之間，在工程完工后需要靜態(tài)驗收。
制藥廠凈化控制三個目標(biāo)分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標(biāo)準(zhǔn)，控制潔凈室內(nèi)無交叉污染；CFU是指潔凈室內(nèi)活菌個數(shù);工程需要獲得GMP認(rèn)證;完成了這三個目標(biāo)才能是一項合格的凈化工程項目，工程系統(tǒng)需用值班風(fēng)機局部5極，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收后使用。
手術(shù)室控制較為嚴(yán)格，采用MAU+AHU系統(tǒng)，送風(fēng)天花3m*3m,上千級凈化級別，驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)驗收，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。通常情況下患者在做手術(shù)時感染率為25%，根據(jù)統(tǒng)計目前手術(shù)感染率達(dá)10%-15%，許多醫(yī)院以日常手術(shù)感染率為考核手術(shù)室凈化工程的優(yōu)良指標(biāo)。
生物實驗室凈化工程控制特點我國已制訂相關(guān)條令，工程凈化設(shè)備選用生物隔離服、獨立供氧系統(tǒng)，廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴(yán)密性試驗后處理，采用密閉隔離器，負(fù)壓二級屏障系統(tǒng)，保障人身，并制訂好完善的生物實驗室凈化管理條令。
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線的,紫外線燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中總數(shù)不得超過1000個/立方米。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施,保持適宜的溫濕度。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx。
生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)工藝要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點,能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備,電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器,設(shè)備及半成品,成品。
提倡企業(yè)生產(chǎn)自動化,管道化,設(shè)備密閉化?；瘖y品潔凈車間裝修設(shè)計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設(shè)計
化妝品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力,衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器,設(shè)備,并有健全的檢驗制度。從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格。
每批化妝品投放市場前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。
化妝品潔凈車間裝修設(shè)計化妝品潔凈車間裝修化妝品潔凈車間設(shè)計
化妝品原材料和成品儲存的衛(wèi)生要求
原料,包裝材料和成品必須分庫存放,其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃,易爆品,有毒化學(xué)品的儲存和使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
原料,包裝材料應(yīng)當(dāng)分類存放并明確標(biāo)識。危險品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理,隔離存放。
經(jīng)檢驗合格的成品應(yīng)當(dāng)儲存于成品庫,按品種,批次分類存放,不得相互混雜。成品庫禁止儲存有毒,有害物品或者其他易腐,易燃品。
庫存物品碼放時應(yīng)當(dāng)離地,隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
倉庫要有通風(fēng),防鼠,防塵,防潮,防蟲等設(shè)施。定期清潔,保持衛(wèi)生。