-----洛陽宏展財務有限公司-----

-----公司自成立以來上千家洛陽中小企業(yè)解決疑難問題-----

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-----公司主營業(yè)務:

公司注冊、公司變更、記賬報稅、申請互聯(lián)網資質、yi療器械許可正、食品許可證----

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醫(yī)療器械經營許可證申請條件：

1、注冊地址要求：

辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務樓或門面房），

倉庫面積不得低于50㎡ （我公司可代為提供）

含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方

如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質的物流公司方可

2、人員要求：

醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名，作為質量負責人；

具有大專以上學歷1名，作為質量管理員。

申請所需材料：

所有經營的醫(yī)療器械產品的注冊證、授權書；

外國公司需要提供公證認證書、和醫(yī)療器械生產或經營許可相關的復印件（加蓋該公司公章）；

注冊地、倉庫地址的產權證復印件、租賃協(xié)議復印件及平面圖；

備注： 現(xiàn)在醫(yī)療器械產品一類和二類基本不需要辦理許可證了，三類器械依然需要辦理許可證， 注冊醫(yī)療器械一類產品不需要倉庫地址，二類產品需要地址和倉庫，三類產品需要地址倉庫（三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）。