在普通產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)中，不僅只是功能技術(shù)層的要符合市場需求的，生命周期長的產(chǎn)品，還需要有一定的市場調(diào)查分析，之后的整理優(yōu)化項(xiàng)目方案，再進(jìn)行設(shè)計(jì)。在產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)行業(yè)中，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)算是比較受關(guān)注的一個(gè)項(xiàng)目。一、操作要人性化，要站在用戶的角度思考問題

由于大部分用戶是中老年人，要充分考慮到他們對(duì)手機(jī)的運(yùn)用不是很熟練，所以操作一定要明確，不能過于簡化，提示語也要全，還要有很強(qiáng)的容錯(cuò)性。需要站在用戶的立場上思考問題，界面中用到的文字應(yīng)該用清晰的語言來表達(dá)，應(yīng)該站在使用者的立場去描述這個(gè)功能，不要使用難懂的術(shù)語。

二、如果不能給患者帶來愉悅，至少也要舒服

患者因?yàn)閽焯?hào)看病等一系列繁瑣的流程，加上生病心情不會(huì)很好，醫(yī)療產(chǎn)品在界面的配色和布局上不能給用戶帶來緊張感，要用清新舒服的配色來給患者帶來愉悅;這個(gè)時(shí)候就不要大面積用橙紅色系了，會(huì)影響用戶的情緒，帶來興奮感，尤其是紅色，不是很受歡迎。藍(lán)色和綠色則可以給人帶來寧靜，設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)可以多使用這種色系。

三、信息表達(dá)需要準(zhǔn)確而慎重

由于醫(yī)患關(guān)系的緊張性，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)需要更加慎重，除了程序本身不能出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤，設(shè)計(jì)方面在信息的表達(dá)上更不能出錯(cuò)，需要根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的特性、功能、面向人群等方面進(jìn)行考慮，并據(jù)此設(shè)計(jì)，讓信息表達(dá)準(zhǔn)確。

8、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)

確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認(rèn)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)終有力的證據(jù)，對(duì)于豁免臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)的其他方式確認(rèn)，臨床評(píng)價(jià)應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計(jì)和開發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計(jì)和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

9、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)變更

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題而進(jìn)行的更改；風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)要求的更改；上市后問題的糾正預(yù)防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設(shè)計(jì)階段產(chǎn)生的疏漏或錯(cuò)誤（如計(jì)算、材料選擇）；制造、安裝、服務(wù)中的困難、人機(jī)工程學(xué)問題等。設(shè)計(jì)變更需采取適宜的方式進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。

10、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管控

醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管控是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)管控活動(dòng)進(jìn)行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風(fēng)險(xiǎn)管控對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》?進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控的輸出：判定產(chǎn)品預(yù)期用途和特征、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性判斷、危險(xiǎn)源的風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制方案分析，需明確風(fēng)險(xiǎn)管控的職責(zé)、流程和方法，評(píng)價(jià)整個(gè)潛在危害及每個(gè)危害的潛在原因，估計(jì)所有類型風(fēng)險(xiǎn)的概率和嚴(yán)重程度。風(fēng)險(xiǎn)管控小組需要充分對(duì)產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評(píng)估產(chǎn)品的全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)，所以，風(fēng)險(xiǎn)管控小組成員知識(shí)能力應(yīng)完整，否則，為后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺(tái)包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，建立良好的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，是實(shí)現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎(chǔ)平臺(tái)，使以往研制過程的設(shè)計(jì)成果及不合理設(shè)計(jì)案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。

確定功能和性能后，必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。 醫(yī)療設(shè)備的功能可能會(huì)影響其結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，并且其結(jié)構(gòu)也會(huì)影響其功能的實(shí)現(xiàn)，因此兩者是相輔相成的，彼此制約。 作為結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)師，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮所設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)是否會(huì)影響功能和性能？ 當(dāng)然，在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)，應(yīng)該盡力滿足產(chǎn)品功能和性能的需求，但是如果無法實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)，請(qǐng)及時(shí)與醫(yī)生溝通并進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)，以達(dá)到效果 。 切勿自己更改功能和性能要求。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中，除了考慮功能和性能要求外，還必須考慮生產(chǎn)過程的可行性和成本。 如果在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)未考慮過程和結(jié)構(gòu)，則可能無法制造或制造成本高。 結(jié)構(gòu)良好的設(shè)計(jì)不僅可以滿足功能和性能的要求，而且可以簡化制造過程。 相反，結(jié)構(gòu)較差的設(shè)計(jì)不僅破壞了原有的功能和性能，或者即使?jié)M足了功能和性能，也給生產(chǎn)帶來了很大的麻煩。 例如，設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)是一次形成還是需要多次處理將極大地影響制造效率和成本。 因此，除了滿足功能和性能要求的職責(zé)外，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人員還必須承擔(dān)生產(chǎn)成本。

就像人一樣，漂亮的身材和漂亮的臉蛋可以吸引人們的目光，甚至使人們驚訝。 相同的精美產(chǎn)品設(shè)計(jì)可以達(dá)到相同的目的。 當(dāng)您看到一個(gè)非常漂亮的設(shè)計(jì)時(shí)，您會(huì)感到驚訝，您如何設(shè)計(jì)這樣一個(gè)漂亮的產(chǎn)品？ 當(dāng)您看到設(shè)計(jì)不良的產(chǎn)品時(shí)，您可能會(huì)不禁皺眉誰不希望您設(shè)計(jì)的產(chǎn)品受到公眾的好評(píng)？

好的外觀設(shè)計(jì)必須考慮產(chǎn)品形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品顏色和色調(diào)。 只有這些元素的和諧才能確保設(shè)計(jì)。 漂亮的產(chǎn)品。 外觀設(shè)計(jì)的創(chuàng)造力是良好產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重要前提。 簡單性是良好設(shè)計(jì)的重要標(biāo)志。 適用性是衡量產(chǎn)品設(shè)計(jì)的另一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。 人機(jī)關(guān)系合理，人機(jī)界面融洽，產(chǎn)品語言應(yīng)善于自我注釋，認(rèn)真處理每一個(gè)細(xì)節(jié)，注重地域和民族特色，包含文化特色，注重生態(tài) 平衡，有助于保護(hù)環(huán)境和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的永恒性。

往常各行各業(yè)中產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)都十分重要，就連醫(yī)療行業(yè)也同樣如此。那么你曉得醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)需求留意哪些細(xì)節(jié)問題嗎？ 首先，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)必需優(yōu)先思索產(chǎn)品對(duì)人的心理影響，外觀設(shè)計(jì)的好壞對(duì)醫(yī)護(hù)人員和病人的心理影響十分大，鋒利的外觀，復(fù)雜的外型等錯(cuò)誤的設(shè)計(jì)都會(huì)增加醫(yī)護(hù)人員和病人的心理不安和恐懼。而圓潤的文雅曲面的外型能讓產(chǎn)品變得具有親合力，給醫(yī)護(hù)人員和病人的心理帶來平安感。如這款血液濾白柜設(shè)計(jì)，它的外型整潔直觀，輪廓曲線流利，棱角做圓潤的曲面處置，工藝細(xì)膩，質(zhì)感親和，給人簡約大氣、現(xiàn)代美觀的感受。

其次，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)也要注重顏色的正確運(yùn)用，顏色選擇和搭配是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)十分重要的元素，有親和力軟和的顏色能夠消弭患者對(duì)醫(yī)療器械的排擠心理，愈加愿意承受。設(shè)計(jì)師應(yīng)正視顏色對(duì)產(chǎn)品的重要影響，將顏色與產(chǎn)品設(shè)計(jì)系統(tǒng)化的分離應(yīng)用，互相諧和才干發(fā)揮設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品的正面作用。如這款醫(yī)療平板設(shè)計(jì)，它的外型簡約，體態(tài)圓潤，更有親和力的灰白色搭配，質(zhì)感現(xiàn)代，視覺上給人自然、親切、美觀的感受。

再者，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)還要與運(yùn)用環(huán)境和運(yùn)用場景融為一體，產(chǎn)品外觀與場景的交融也能夠緩解醫(yī)護(hù)人員和病人的心理壓力。醫(yī)護(hù)人員的工作狀態(tài)十分慌張，為了防止醫(yī)療發(fā)作失誤，醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)應(yīng)給人的感受親切五排擠心理，長時(shí)間操作產(chǎn)品不易產(chǎn)生疲倦感，激起醫(yī)護(hù)人員高興的工作熱情。如這款醫(yī)療臺(tái)車設(shè)計(jì)，它充沛思索了醫(yī)療運(yùn)用環(huán)境，采用易維護(hù)的構(gòu)造，整體簡約大氣、色彩統(tǒng)一，外型和顏色都表現(xiàn)出設(shè)備的專業(yè)度和溫馨度。

此外，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的復(fù)雜性在于需求綜合思索形態(tài)，材質(zhì)，顏色，人機(jī)工學(xué)，操作界面等多方面要素，從醫(yī)護(hù)人員和患者的需求動(dòng)身，注重他們的心理感受，為醫(yī)護(hù)人員與患者間之間樹立一種信任，進(jìn)步醫(yī)護(hù)人員的效勞體驗(yàn)，也讓患者以愉悅的心情面對(duì)病情，面對(duì)，良好的心理體驗(yàn)也能讓患者早日康復(fù)。