隨著現(xiàn)代的科技發(fā)展與民生，對醫(yī)療的需求越來越大，自然而然的需要不同的醫(yī)療器械，深圳繁簡工業(yè)設計有限公司專門做醫(yī)療器械的設計，本文章就來說說關(guān)于醫(yī)療器械設計中的外觀設計。
眾所周知，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療，外觀可以說是不怎么重要的一部分，但其實不然，從公司12年的醫(yī)療器械設計經(jīng)驗得知，醫(yī)療器械的外觀也是重要的一環(huán)！醫(yī)療器械設計的外觀設計理念，主要體現(xiàn)在以下的幾個方面
現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設計下的外觀可以消除這一點，在造型設計中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應的結(jié)果。從而從心理上達到更好的康復效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設計來增加患者對產(chǎn)品的信賴度。在這個基礎下，一般在重大疾病的器械，都采用流線型的柔和線條設計與制作醫(yī)療器械外觀，而一些應用在小型的醫(yī)療器械上，往往是使用直立形體給人以挺拔感;直線給人以硬朗感。
在整個醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中，開發(fā)人員都必須設身處地的了解終用戶的使用感，這會對人為因素產(chǎn)生重要影響，因為設計人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開發(fā)。
在普通產(chǎn)品外觀設計中，不僅只是功能技術(shù)層的要符合市場需求的，生命周期長的產(chǎn)品，還需要有一定的市場調(diào)查分析，之后的整理優(yōu)化項目方案，再進行設計。在產(chǎn)品外觀設計行業(yè)中，醫(yī)療產(chǎn)品設計算是比較受關(guān)注的一個項目。一、操作要人性化，要站在用戶的角度思考問題
由于大部分用戶是中老年人，要充分考慮到他們對手機的運用不是很熟練，所以操作一定要明確，不能過于簡化，提示語也要全，還要有很強的容錯性。需要站在用戶的立場上思考問題，界面中用到的文字應該用清晰的語言來表達，應該站在使用者的立場去描述這個功能，不要使用難懂的術(shù)語。
二、如果不能給患者帶來愉悅，至少也要舒服
患者因為掛號看病等一系列繁瑣的流程，加上生病心情不會很好，醫(yī)療產(chǎn)品在界面的配色和布局上不能給用戶帶來緊張感，要用清新舒服的配色來給患者帶來愉悅;這個時候就不要大面積用橙紅色系了，會影響用戶的情緒，帶來興奮感，尤其是紅色，不是很受歡迎。藍色和綠色則可以給人帶來寧靜，設計醫(yī)療產(chǎn)品時可以多使用這種色系。
三、信息表達需要準確而慎重
由于醫(yī)患關(guān)系的緊張性，醫(yī)療產(chǎn)品設計需要更加慎重，除了程序本身不能出現(xiàn)低級錯誤，設計方面在信息的表達上更不能出錯，需要根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的特性、功能、面向人群等方面進行考慮，并據(jù)此設計，讓信息表達準確。
8、醫(yī)療器械設計開發(fā)確認
確認的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認，臨床試驗是醫(yī)療器械設計開發(fā)確認終有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產(chǎn)品，進行臨床評價的其他方式確認，臨床評價應注意符合法規(guī)要求，包括與所設計和開發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學文獻的分析，能證明類似設計和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認的產(chǎn)品應當是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。
9、醫(yī)療器械設計開發(fā)變更
醫(yī)療器械設計開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評審、驗證、確認、設計轉(zhuǎn)換時發(fā)現(xiàn)的問題而進行的更改；風險管控活動要求的更改；上市后問題的糾正預防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標準，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設計階段產(chǎn)生的疏漏或錯誤（如計算、材料選擇）；制造、安裝、服務中的困難、人機工程學問題等。設計變更需采取適宜的方式進行評審、驗證和確認，確保風險可控。
10、醫(yī)療器械設計風險管控
醫(yī)療器械的風險管控是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)的風險管控活動進行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風險管控對醫(yī)療器械的應用》?進行風險管控的輸出：判定產(chǎn)品預期用途和特征、產(chǎn)品標準適用性判斷、危險源的風險分析、評價、控制方案分析，需明確風險管控的職責、流程和方法，評價整個潛在危害及每個危害的潛在原因，估計所有類型風險的概率和嚴重程度。風險管控小組需要充分對產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評估產(chǎn)品的全生命周期的風險，所以，風險管控小組成員知識能力應完整，否則，為后續(xù)風險管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。
11、醫(yī)療器械設計數(shù)據(jù)管理平臺
醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經(jīng)驗與教訓，建立良好的設計數(shù)據(jù)管理平臺，是實現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設的基礎，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎平臺，使以往研制過程的設計成果及不合理設計案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。
工業(yè)設計是為千百萬人民設計生活必需品的特殊活動設計師不僅要考慮產(chǎn)品的外觀設計，更要關(guān)注產(chǎn)品的功能、制造以及產(chǎn)品對用戶的價值和體驗。你朋友家里的一切都是一系列設計過程的結(jié)果，這些設計過程決定使用成千上萬的設計來提高你的生活水平。設計是為特定目的規(guī)劃和安排元素的方式。
產(chǎn)品的外觀設計要經(jīng)濟、便宜、質(zhì)量好。外觀設計的成本應與產(chǎn)品本身的經(jīng)濟價值相適應。不遺余力地裝飾產(chǎn)品外觀的做法必然會導致產(chǎn)品價格的上漲，增加了消費者的負擔，影響產(chǎn)品的銷售。產(chǎn)品外觀設計就是要解決審美要求與產(chǎn)品功能、結(jié)構(gòu)和工藝要求之間的關(guān)系，由此可見，科學性至關(guān)重要。產(chǎn)品外觀設計不僅要起到裝飾和商品的作用，還要幫助消費者發(fā)揮商品的使用價值。
同時產(chǎn)品外觀設計要具有高度的藝術(shù)性，能給人良好的享受。產(chǎn)品的形狀、顏色、裝飾和圖案都要吸引顧客。產(chǎn)品的造型和圖案都應具有高度的思想性，體現(xiàn)高貴的情意。內(nèi)容要健康，風格要高雅，要有民族特色。創(chuàng)新和創(chuàng)意設計。需要注意的是，產(chǎn)品的外觀形象和真實內(nèi)容必須統(tǒng)一，不能做欺騙消費者的外觀設計，這樣才能建立產(chǎn)品的口碑。
