隨著現(xiàn)代的科技發(fā)展與民生，對醫(yī)療的需求越來越大，自然而然的需要不同的醫(yī)療器械，深圳繁簡工業(yè)設(shè)計有限公司專門做醫(yī)療器械的設(shè)計，本文章就來說說關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計中的外觀設(shè)計。

眾所周知，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療，外觀可以說是不怎么重要的一部分，但其實不然，從公司12年的醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗得知，醫(yī)療器械的外觀也是重要的一環(huán)！醫(yī)療器械設(shè)計的外觀設(shè)計理念，主要體現(xiàn)在以下的幾個方面

現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計下的外觀可以消除這一點，在造型設(shè)計中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達(dá)到更好的康復(fù)效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設(shè)計來增加患者對產(chǎn)品的信賴度。在這個基礎(chǔ)下，一般在重大疾病的器械，都采用流線型的柔和線條設(shè)計與制作醫(yī)療器械外觀，而一些應(yīng)用在小型的醫(yī)療器械上，往往是使用直立形體給人以挺拔感;直線給人以硬朗感。

在整個醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中，開發(fā)人員都必須設(shè)身處地的了解終用戶的使用感，這會對人為因素產(chǎn)生重要影響，因為設(shè)計人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開發(fā)。

4、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)輸出

醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)輸出要完整，包括下述內(nèi)容：①終醫(yī)療器械及其特性、使用等方面的描述，包含產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)識、標(biāo)簽、產(chǎn)品故障及其維修手冊。②采購的適當(dāng)信息，采購清單、采購物料的技術(shù)/?質(zhì)量要求、采購物料的驗收要求。③生產(chǎn)的適當(dāng)信息，產(chǎn)品配方、產(chǎn)品裝配圖紙、零部件清單和圖紙、原材料、組件和部件規(guī)范、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、工作環(huán)境的要求、包裝/?標(biāo)識的要求、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)（包括過程產(chǎn)品和終產(chǎn)品）、產(chǎn)品檢驗試驗程序、標(biāo)識和產(chǎn)品追溯性要求。④服務(wù)的適當(dāng)信息，安裝和服務(wù)程序及材料、顧客培訓(xùn)資料。⑤提交給產(chǎn)品上市許可管理部門的文件。

5、醫(yī)療器械設(shè)計轉(zhuǎn)換

通過樣品的生產(chǎn)驗證可生產(chǎn)性、生產(chǎn)過程的長期穩(wěn)定性，驗證產(chǎn)品符合性。評定的程序、方法、設(shè)備等是否適宜、有效。設(shè)計轉(zhuǎn)換的內(nèi)容：部件/?材料的可獲得性，生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、操作人員、檢驗規(guī)范的適宜性和可靠性。

6、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)評審

評審目的是評價醫(yī)療器械設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。應(yīng)按照產(chǎn)品研發(fā)評審點的安排，應(yīng)考慮產(chǎn)品的風(fēng)險大小和復(fù)雜程度，評審點可以設(shè)置在產(chǎn)品設(shè)計全過程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評審點太多會增加管理上的難度，延長開發(fā)周期。如果評審點太少會給產(chǎn)品研發(fā)帶來較大風(fēng)險，難以保證開發(fā)質(zhì)量。評審人員要適當(dāng)，評審設(shè)計開發(fā)階段的職能代表、項目組成員；組織外的其他人員，以補充項目組能力的不足。評審中發(fā)現(xiàn)的問題要歸零，否則影響評審效果。要注意保留評審記錄，包括評審日期、人員、評審輸入即階段性輸出結(jié)果、評審依據(jù)、評審輸出即評審意見及結(jié)論。記錄應(yīng)滿足追溯性要求。

7、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)驗證

驗證的目的是評價產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應(yīng)針對每一個設(shè)計輸入進行驗證。驗證要充分，針對每一個設(shè)計輸入進行驗證。驗證方法通常包括：試驗（如工作臺試驗、實驗室分析）；變換方法計算；與已經(jīng)證實的設(shè)計的比較；檢驗和文件評審（如規(guī)范、圖紙、計劃和報告）。無論采用何種方法進行驗證，終，產(chǎn)品的和有效性能應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品實際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進行驗證，應(yīng)當(dāng)評審所用方法的適宜性、科學(xué)性和有效性。

一個好的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計通常會讓人們在使用過程中體會到舒服、愉快，然后給日趨嚴(yán)重的當(dāng)代生活帶來大量的趣味，大家都知道，外觀、色調(diào)、原料和功能是組成一個產(chǎn)品基礎(chǔ)的因素，這些因素就如同是產(chǎn)品的語言，產(chǎn)品也正是經(jīng)由這類獨特的語言在與使用者進行溝通交流，之后在使用者的思緒組成完好的產(chǎn)品品牌形象。通常運用共同的元素將2個或2個以上的形體聯(lián)系起來，期間某些既相互單獨又互相聯(lián)系，也正是這類單獨又聯(lián)系的關(guān)聯(lián)增加了無盡的趣味，我們所了解的太極圖和童年的小玩具七巧板全是契合形狀的象征。

在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計中，醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計和加工極為關(guān)鍵。醫(yī)療產(chǎn)品外殼不僅保護醫(yī)療產(chǎn)品的內(nèi)部部件，還關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品的觸感和質(zhì)感，對提高醫(yī)療產(chǎn)品的外觀形象起著關(guān)鍵作用。然而，在設(shè)計和加工醫(yī)療產(chǎn)品外殼的過程中，也會遇到各種各樣的問題。如果這些問題處理不好，將對醫(yī)療產(chǎn)品外殼產(chǎn)生負(fù)面影響。下面簡單說一下醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計加工。

產(chǎn)品設(shè)計、材料用料、制造加工工藝是關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計和加工的關(guān)鍵因素。醫(yī)療產(chǎn)品外殼的外形設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)，滿足醫(yī)療產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計的要求。在保證醫(yī)療產(chǎn)品功能建立的基礎(chǔ)上，要新穎、簡潔、美觀，以達(dá)到理想的視覺效果。另外，醫(yī)療產(chǎn)品外殼的形狀設(shè)計不能太復(fù)雜，盡量降低制造難度，便于生產(chǎn)。

醫(yī)療產(chǎn)品外殼的材料選擇非常講究，要根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際需要選擇合適的材料。材料的選擇應(yīng)以材料的物理和化學(xué)性能為基本設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。這些特性將與制造工藝的選擇有關(guān)。因為在承載能力、成型性、加工性、連接性、熱處理和表面處理方面存在相互影響。大多數(shù)情況下，多種材料和加工工藝中的任何一種都可以生產(chǎn)出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品，通過預(yù)測和分析因材料短缺或加工工藝不足而導(dǎo)致的“瓶頸”，可以確定替代材料和加工工藝。將大大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。

在設(shè)計和加工醫(yī)療產(chǎn)品外殼的過程中，必須考慮醫(yī)療產(chǎn)品的成本預(yù)算。成本太高，會給公司帶來巨大壓力也有可能對醫(yī)療產(chǎn)品的市場競爭力和設(shè)計設(shè)計產(chǎn)生負(fù)面影響，不利于促進醫(yī)療產(chǎn)品的市場銷售。因此，醫(yī)療產(chǎn)品外殼的設(shè)計和加工應(yīng)嚴(yán)格控制成本，在預(yù)算范圍內(nèi)選擇合適的方案，不應(yīng)過分追求外觀和形象而忽視成本。

當(dāng)然，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的加工過程中仍然存在很多問題。不同的醫(yī)療產(chǎn)品有不同的外殼設(shè)計和加工。這就要求設(shè)計者根據(jù)實際情況選擇合理的方案設(shè)計，結(jié)合各方面因素綜合考慮，徹底解決設(shè)計中的各種問題，保證醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。