江西南昌醫(yī)療器械代辦二類、三類備案|南昌醫(yī)療器械許可證vip辦理

2021年江西省醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請注冊需要什么材料？小二一手代辦!24小時(shí)可咨詢！

醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場地的證明。

醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書信息

申請人的信息

經(jīng)營場地的信息

江西南昌辦理醫(yī)療器械許可證辦理方法/步驟

1、辦理醫(yī)療器械許可證的要求：

1、必須要有經(jīng)營場地以及倉儲(chǔ)，且總面積加起來面積大于160平米；

2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書；

3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息，且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書；

4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》；

5、所在場地必須要有相關(guān)的證明。

江西南昌辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料：

1、《醫(yī)療器械許可證申請表》；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明； 4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖； 5、房屋租賃合同； 6、所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄； 7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度； 8、其他證明材料。

江西南昌醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關(guān)部門行政審核；

5、現(xiàn)場審評；

6、相關(guān)部門行政決定 ；

7、制證，發(fā)證。

江西小二財(cái)稅服務(wù)有限公司，成立于2018年6月，位于南昌，小二財(cái)稅致力于打造江西本土化，專職化，品牌化的一站式智能工商財(cái)稅服務(wù)平臺(tái)，近百人團(tuán)隊(duì)為江西中小微企業(yè)發(fā)展提供多達(dá)上百項(xiàng)的服務(wù)項(xiàng)目。業(yè)務(wù)范圍涵蓋工商服務(wù)、記賬報(bào)稅、稅務(wù)籌劃、資質(zhì)申請等多個(gè)領(lǐng)域。

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