根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，在國(guó)內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按規(guī)定申領(lǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
那么，申請(qǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》難不難？如何申請(qǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》？
符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：
1. 具有與產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無(wú)塵車間）；
2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；
3. 符合《產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》；
4. 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定；
5. 具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；
6. 符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)
目前國(guó)內(nèi)印刷包裝廠凈化車間較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí)，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房?jī)?nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時(shí)使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到規(guī)范要求。
車間空氣過(guò)濾系統(tǒng)
采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾，即：新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞過(guò)濾)；中級(jí)過(guò)濾；未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過(guò)濾器和過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。
車間凈化空調(diào)系統(tǒng)
凈化級(jí)別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部?jī)艋夹g(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能目的。
在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能；不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定；而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。
關(guān)于過(guò)濾器更換標(biāo)準(zhǔn)整理如下幾點(diǎn)：
,我們從過(guò)濾器說(shuō)起,在潔凈無(wú)塵室中,無(wú)論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量空氣過(guò)濾器還是安裝在送風(fēng)口的空氣過(guò)濾器,這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,過(guò)濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)一年以上,如前端保護(hù)做的好過(guò)濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)二年以上一點(diǎn)問(wèn)題也沒(méi)有,當(dāng)然這也要視空氣過(guò)濾器的質(zhì)量好壞而定,或許更長(zhǎng);
第二,如安裝在凈化設(shè)備中的過(guò)濾器,如風(fēng)淋室里的過(guò)濾器,如前端初效過(guò)濾器保護(hù)做的好過(guò)濾器的使用壽命可以長(zhǎng)達(dá)二年以上;如凈化工作臺(tái)上的過(guò)濾器,我們可以通過(guò)凈化工作臺(tái)上的壓差表的提示來(lái)更換過(guò)濾器,潔凈棚上的過(guò)濾器可通過(guò)空氣過(guò)濾器的檢測(cè)風(fēng)速來(lái)決定空氣過(guò)濾器更換的時(shí)間，如是FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元機(jī)組上的空氣過(guò)濾器更換更是通過(guò)PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓差表的提示來(lái)更換空氣過(guò)濾器。
第三、我們一些有經(jīng)驗(yàn)的空氣過(guò)濾器安裝人員總結(jié)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，在這里給大家介紹一下，希望可以幫您在把握空氣過(guò)濾器更換的時(shí)間上更加準(zhǔn)確，在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過(guò)濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時(shí)，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過(guò)濾器。
在沒(méi)有壓差表的狀況下，可依據(jù)以下簡(jiǎn)雙體式格局來(lái)抉擇能否需求改換：
1)察看空氣過(guò)濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換;
2)用手觸摸空氣過(guò)濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換;
3)多次記錄空氣空氣過(guò)濾器的改換狀況，總結(jié)出改換周期;
4)在空氣過(guò)濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過(guò)濾阻力太大，要預(yù)備改換;
5)潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請(qǐng)求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過(guò)濾器沒(méi)有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí)，則有可能是空氣過(guò)濾器阻力太大，要預(yù)備改換。
1無(wú)塵車間的平面布局
無(wú)塵車間一般包括無(wú)塵區(qū)、準(zhǔn)無(wú)塵區(qū)和輔佐區(qū)三部分。無(wú)塵車間的平面安置能夠有以下幾種方法：
外廊盤(pán)繞式：外廊能夠有窗和無(wú)窗，兼作觀賞和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)直勤采暖。外窗有必要是雙層密封窗。
內(nèi)廊式：無(wú)塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的無(wú)塵度等級(jí)一般都較高，乃至和無(wú)塵車間同級(jí)。
兩頭式：無(wú)塵區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)無(wú)塵和輔佐用房。
中心式：為了節(jié)省用地、縮短管線，能夠無(wú)塵區(qū)為中心，上下左右被各種輔佐用房和蔭蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方法避開(kāi)室外氣候?qū)o(wú)塵區(qū)的影響，削減了冷熱能耗，利于節(jié)能。
2人員凈化道路
為了在操作中盡量削減人活動(dòng)發(fā)生的污染，人員在進(jìn)入無(wú)塵區(qū)之前，有必要替換無(wú)塵服并洗手、、過(guò)風(fēng)淋。這些措施即;人員凈化。
人員凈化用房中替換無(wú)塵服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)進(jìn)口側(cè)等其他房間堅(jiān)持正壓，對(duì)廁所、淋浴堅(jiān)持少量正壓，而廁所、淋浴應(yīng)堅(jiān)持負(fù)壓。