外觀設(shè)計(jì)是就產(chǎn)品的外表所做出的設(shè)計(jì)，還隱含了外觀設(shè)計(jì)的工業(yè)實(shí)用性，即使用了某一外觀設(shè)計(jì)或具有某一外觀設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是可以批量復(fù)制生產(chǎn)的。如果不能批量復(fù)制生產(chǎn)，不具有工業(yè)實(shí)用性，則不能申請(qǐng)專利。

版權(quán)法保護(hù)思想觀念的表述。其中的思想觀念包括美學(xué)思想觀念，其中的表述也包括形狀、圖案、色彩及其結(jié)合的表述方式。因而，當(dāng)一件富有美感，以圖案、形狀和色彩組成的外觀設(shè)計(jì)構(gòu)成作品時(shí)，就可以受到版權(quán)法的保護(hù)。顯然，外觀設(shè)計(jì)既有專利權(quán)的特征，又有版權(quán)的特征。這樣，在外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)上，版權(quán)法就與專利法有所重疊。也正是因?yàn)檫@個(gè)原因，英國和德國等國家才制訂了專門的外觀設(shè)計(jì)注冊(cè)法或工業(yè)版權(quán)法，對(duì)外觀設(shè)計(jì)采取了既具有專利法特征又具有版權(quán)法特征的保護(hù)方式。 從觀念上說，專利法保護(hù)富有美感的具有工業(yè)實(shí)用性的外觀設(shè)計(jì)，版權(quán)法保護(hù)以形狀、圖案、色彩為表述形式的作品，二者似乎可以區(qū)分開來。然而，具體到實(shí)用藝術(shù)品時(shí)，就很難區(qū)分究竟是受專利法保護(hù)的外觀設(shè)計(jì)還是受版權(quán)法保護(hù)的作品了。

實(shí)用藝術(shù)品涉及了兩個(gè)概念。一是實(shí)用品，一是實(shí)用品的藝術(shù)方面。其中，版權(quán)法保護(hù)實(shí)用品的藝術(shù)方面，而不保護(hù)實(shí)用品或?qū)嵱闷返膬?nèi)在功能和實(shí)用性功能。關(guān)于實(shí)用品，美國版權(quán)法第101 條的定義說：“實(shí)用品是指具有內(nèi)在實(shí)用性功能的物品，而且其內(nèi)在的實(shí)用性功能并非僅僅描述物品的外表或傳達(dá)信息。如果某一物品是某實(shí)用品的一部分，通常應(yīng)被視為實(shí)用品?！睂?shí)用品的藝術(shù)方面，則是就實(shí)用物品作出的有關(guān)形狀、圖案、色彩和藝術(shù)設(shè)計(jì)，可以是圖形、雕刻和雕塑等。由此看來，產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)和實(shí)用品的藝術(shù)方面并無本質(zhì)的區(qū)別。

在對(duì)于實(shí)用藝術(shù)品的保護(hù)上，美國的版權(quán)法律和司法實(shí)踐一直試圖在受版權(quán)法保護(hù)的實(shí)用品的藝術(shù)方面與受專利法保護(hù)的外觀設(shè)計(jì)之間劃出一條界限。就受保護(hù)的對(duì)象來說，美國版權(quán)法第102條列有圖形、 雕刻和雕塑作品。又據(jù)美國版權(quán)法第101條，圖形、雕刻作品包括兩維和三維的實(shí)用藝術(shù)品。關(guān)于實(shí)用藝術(shù)品的保護(hù)，第101 條解釋說：“這類作品應(yīng)當(dāng)包括工藝美術(shù)品，但這只涉及工藝美術(shù)品的外形而不涉及其機(jī)械的或?qū)嵱玫姆矫?；?shí)用品（本條有定義）的外觀設(shè)計(jì)，當(dāng)其所具有的圖形、雕刻或雕塑的特征能夠從物品的實(shí)用性方面分離出來，能夠獨(dú)立于物品的實(shí)用方面而存在，而且也只有在這種程度上，該外觀設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)被視為圖形、雕刻或雕塑品。”這就是的“分離特性和獨(dú)立存在”原則。

醫(yī)療器械的使用對(duì)象是特殊人群，因此，其設(shè)計(jì)理念和思想就要有針對(duì)性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進(jìn)行醫(yī)療器械的造型設(shè)計(jì)，就要針對(duì)產(chǎn)品種類和功用作詳細(xì)的分析。

在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)領(lǐng)域，以用戶為中心的設(shè)計(jì)正被廣泛采用，技術(shù)的進(jìn)步為改善醫(yī)療器械的使用體驗(yàn)提供了許多機(jī)會(huì)。醫(yī)療器械的使用對(duì)象是特殊人群，因此，其設(shè)計(jì)理念和思想就要有針對(duì)性。醫(yī)療器械的用途廣泛、種類繁多，為了更好地進(jìn)行醫(yī)療器械的造型設(shè)計(jì)，就要針對(duì)產(chǎn)品種類和功用作詳細(xì)的分析。

醫(yī)療器械的產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)理念

為了滿足不同病情的診斷和就需要不同造型的醫(yī)療設(shè)備。由于醫(yī)療器械需要我們?cè)谠O(shè)計(jì)中能夠?qū)⒐δ芎驮煨陀袡C(jī)的相結(jié)合，所以我們就要充分考慮造型和功能的關(guān)系，是造型影響功能，還是功能決定造型。在功能和使用對(duì)象確定的情況下，如何應(yīng)用工業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方法學(xué)和設(shè)計(jì)理念，在現(xiàn)有條件下把醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的造型設(shè)計(jì)做的更適用，從外觀設(shè)計(jì)、功能組合設(shè)計(jì)、材料選用諸多方面分析研究，這就是醫(yī)療設(shè)備的造型設(shè)計(jì)的現(xiàn)實(shí)設(shè)計(jì)理念。