外觀設(shè)計(jì)是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合所做出的富有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。外觀設(shè)計(jì)是指工業(yè)品的外觀設(shè)計(jì)，也就是工業(yè)品的式樣。

外觀設(shè)計(jì)是就產(chǎn)品的外表所做出的設(shè)計(jì)。所謂產(chǎn)品，就是人工制造出來(lái)的一切物品。美國(guó)有一個(gè)案例曾依據(jù)字典的定義說(shuō)：“產(chǎn)品是指人的雙手利用原材料制成的任何物品，不論該物品是直接用手制成的，還是使用機(jī)器制成的?！碑a(chǎn)品實(shí)際上涵蓋了除自然物之外的一切物品。

具有識(shí)別性的立體外觀設(shè)計(jì)雖然得不到商標(biāo)法的保護(hù)，但可以得到反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的保護(hù)。根據(jù)1993 年《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的第5條，擅自使用知名商品特有的名稱(chēng)、包裝、裝潢，或者使用與知名商品相似的名稱(chēng)、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是知名商品的行為，屬于法律禁止的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。其中的“商品裝潢”即含有商品（產(chǎn)品）外觀設(shè)計(jì)的內(nèi)容，包括平面的和立體的外觀設(shè)計(jì)。對(duì)此可以做出進(jìn)一步的解釋。 [2]

1995年7月6日，國(guó)家工商行政管理局發(fā)布了《關(guān)于禁止仿冒知名商品特有的名稱(chēng)、包裝、裝潢的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的若干規(guī)定》。其中第3條說(shuō)：“本規(guī)定所稱(chēng)裝橫，是指為識(shí)別與美化商品而在商品或其包裝上附加的文字、圖案、色彩及其排列組合。”在商品上附加圖案、色彩及其排列組合，應(yīng)當(dāng)包括平面的和立體的產(chǎn)品（商品）外觀設(shè)計(jì)。這樣，不論是平面的還是立體的外觀設(shè)計(jì)，只要具有可識(shí)別性，就可以獲得反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的保護(hù)。

美國(guó)也以反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法保護(hù)具有識(shí)別性的外觀設(shè)計(jì)。美國(guó)聯(lián)邦商標(biāo)法的第43條第1款是一個(gè)非常廣泛的制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的條款，包括禁止商品或服務(wù)的虛假來(lái)源和虛假表示，也包括禁止虛假?gòu)V告宣傳。從字面上看，第43條第1 款所列出的保護(hù)對(duì)象雖然有“在商業(yè)中使用的文字、術(shù)語(yǔ)、姓氏、符號(hào)、設(shè)計(jì)，或以上之組合”，但沒(méi)有明確列出產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)。然而，從1976年第八巡回法院的“卡車(chē)”一案開(kāi)始，聯(lián)邦商標(biāo)法第43條第1款就被解釋為也保護(hù)產(chǎn)品外觀（Trade Dress）。在一開(kāi)始，商品外觀還只是指產(chǎn)品的包裝，但隨后不久即被解釋為也包括產(chǎn)品的外形和裝飾。

受反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法保護(hù)的外觀設(shè)計(jì)，必須是具有識(shí)別性和第二含義的外觀設(shè)計(jì)，即能夠向消費(fèi)者指示商品的來(lái)源。按照中國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的第5條，法律所保護(hù)的是知名商品特有的裝潢（包括外觀設(shè)計(jì)），禁止的是他人使用與知名商品的外觀設(shè)計(jì)相同或近似的外觀設(shè)計(jì)，這說(shuō)明，受保護(hù)的外觀設(shè)計(jì)是具有識(shí)別性的外觀設(shè)計(jì)。否則，他人就不會(huì)去模仿。在國(guó)家工商行政管理局的《關(guān)于禁止仿冒知名商品特有的名稱(chēng)、包裝、裝潢的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的若干規(guī)定》中，第3 條也說(shuō)：“本規(guī)定所稱(chēng)特有，是指商品名稱(chēng)、包裝、裝潢非為相關(guān)商品所通用，并具顯著的區(qū)別性特征?！边@也表明，受保護(hù)的外觀設(shè)計(jì)必須具有顯著的區(qū)別性特征。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)原則

人文關(guān)懷

對(duì)于醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要操作控制裝置要造型合理，符合人機(jī)工程，盡量方便他們的使用，同時(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品的操作與顯示裝置的相互匹配要合理，操作使用方便，照明的光線(xiàn)要柔和，亮度要適宜。而對(duì)于患者來(lái)說(shuō)醫(yī)療器械的造型要盡量簡(jiǎn)潔、生動(dòng)，不要給人造成恐懼害怕的心理。

色彩搭配

醫(yī)療器械產(chǎn)品造型的色彩盡量簡(jiǎn)潔統(tǒng)一、搭配合理。如果是復(fù)雜多變的話(huà)會(huì)給患者一種繁瑣的心理壓力，同時(shí)，對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間使用醫(yī)療器械的醫(yī)護(hù)人員來(lái)說(shuō)會(huì)造成視覺(jué)疲勞，出現(xiàn)操作失誤等后果。