理療儀EN60601測(cè)試報(bào)告檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。理療儀是物理儀器的簡(jiǎn)稱，是將物理因子作用于人體，使之產(chǎn)生好轉(zhuǎn)的設(shè)備，適用于家庭、辦公室等場(chǎng)所。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE認(rèn)證。但是醫(yī)療產(chǎn)品做CE認(rèn)證的辦理標(biāo)準(zhǔn)為EN60601標(biāo)準(zhǔn)。

申請(qǐng)CE認(rèn)證的好處：

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)

EN60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目

（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：通用要求；

（2）EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：通用要求及第-號(hào)修正；

（3）EN60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束設(shè)備專用要求；

（4）EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備部分：通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。

理療儀CE認(rèn)證EN60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求

1、電路原理圖。

2、產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌。

3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。

4、關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5、產(chǎn)品BOM表。

6、產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書。

辦理理療儀CE認(rèn)證EN60601標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢服務(wù)流程：

1、業(yè)務(wù)咨詢：申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料、圖片及測(cè)試要求給我司；

2、工程報(bào)價(jià)：根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，工程師作出評(píng)估，并向申請(qǐng)方口頭報(bào)價(jià)；

3、提供資料：申請(qǐng)方接受口頭報(bào)價(jià)后，測(cè)試樣品提交到我司；

4、支付款項(xiàng)：收到樣品后向申請(qǐng)方發(fā)出書面報(bào)價(jià)，申請(qǐng)方根據(jù)書面報(bào)價(jià)安排付款；

5、樣品測(cè)試：依照所適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試；

6、出具報(bào)告：測(cè)試完成實(shí)驗(yàn)室出具防塵測(cè)試報(bào)告，結(jié)案。

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深圳世標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證股份有限公司專注于進(jìn)出口商品質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試認(rèn)證,沙特saber,pc認(rèn)證等