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為什么要申請美國FDA認證

2022-02-07 09:42:01  247次瀏覽 次瀏覽
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為什么要申請美國FDA認證

FDA(Food and Drug Administration) :指的是美國食品和管理局,直屬于美國政府,屬于公共衛(wèi)生部和健康與人類服務(wù)部中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)。

FDA認證 :指的是該種食品或者等產(chǎn)品得到了美國食品和管理局的認證,是確保產(chǎn)品,保證消費者的認證之一。

舉幾個栗子:

食品FDA認證所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。藥品FDA認證所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。醫(yī)療器械FDA認證美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊化妝品FDA認證美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊。激光輻射FDA認證激光類品種包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(DVD,CD-ROM,CD播放機,激光打印機等) 防護和救護產(chǎn)品。

為什么要進行FDA認證,主要原因有以下幾點:

1、美國海關(guān)對沒有FDA認證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權(quán)利! 產(chǎn)品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,F(xiàn)DA是強制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測;

2、一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商;

3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。

通過FDA注冊的產(chǎn)品進入美國市場銷售,避免“扣留”風險。

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