一、什么是CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟的認(rèn)證，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可證，也是歐盟對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個(gè)成員國(guó)、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國(guó)家、以及英國(guó)和土耳其合法上市銷售。

二、企業(yè)辦理CE認(rèn)證的意義

1、產(chǎn)品在出口到歐盟的時(shí)候，海關(guān)會(huì)查產(chǎn)品是否有CE證書，可以清關(guān)使用，不會(huì)因?yàn)闆](méi)有CE證書貨物被扣留;

2、產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，沒(méi)有CE認(rèn)證的產(chǎn)品是不允許在市場(chǎng)上銷售的，一旦發(fā)現(xiàn)，立刻下架或撤回;

3、CE認(rèn)證就是產(chǎn)品出口到歐盟市場(chǎng)的一個(gè)通行證;

4、辦理CE認(rèn)證的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更有競(jìng)爭(zhēng)力，在歐盟的消費(fèi)者更加信賴加貼CE認(rèn)證的產(chǎn)品;

5、能打開產(chǎn)品銷售的市場(chǎng)，提高銷售量;

6、加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品代表著產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

三、申請(qǐng)CE認(rèn)證的必要性

CE認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:

1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);

2、被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);

3、 被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。

四、CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán))AR)的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書;

3、設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

五、CE認(rèn)證流程:

1.報(bào)價(jià)單及合同經(jīng)雙方確認(rèn)簽字后， 方可正式實(shí)施項(xiàng)目;

2.貴公司需要提供一系列的文件， 包括:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說(shuō)明，電路圖， 機(jī)械圖紙，液壓路圖，計(jì)算書，說(shuō)明書， 型號(hào)清單， 差異等;

3.我公司工程師進(jìn)廠進(jìn)行CE認(rèn)證基本觀念培訓(xùn)，相關(guān)產(chǎn)品指令及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)介紹，并解說(shuō)相關(guān)產(chǎn)品指令及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)之要求;我公司會(huì)免費(fèi)提供標(biāo)準(zhǔn);

4.對(duì)貴公司現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估，我公司工程師依據(jù)相關(guān)指令基本衛(wèi)生與要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際查核產(chǎn)品，對(duì)貴公司之產(chǎn)品提出修正建議，并將結(jié)果撰寫改善報(bào)告;

5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策報(bào)告，依據(jù)EN1050撰寫產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策報(bào)告;

6.與貴公司技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交流，確認(rèn)產(chǎn)品改善方向及討論切實(shí)可行之改善方案;

7.對(duì)貴公司現(xiàn)有之技術(shù)資料進(jìn)行審查，指出與CE認(rèn)證要求不符之處，并協(xié)助貴廠工程師了解如何進(jìn)行技術(shù)之整改;

8.貴公司進(jìn)行認(rèn)證樣機(jī)的準(zhǔn)備和資料之整理和修改，我方工程師會(huì)全程協(xié)助指導(dǎo);

9.認(rèn)證樣機(jī)與資料準(zhǔn)備完畢，我方工程師在工廠現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行相關(guān)測(cè)試:機(jī)械結(jié)構(gòu)檢查、電氣測(cè)試、噪音測(cè)試 - 我方工程師對(duì)認(rèn)證樣機(jī)進(jìn)行后確認(rèn)，確認(rèn)機(jī)器之符合狀況，并拍照存盤，提交認(rèn)證機(jī)構(gòu);

10.我方工程師完成CE技術(shù)文檔(TCF)的編輯與撰寫,內(nèi)容含:產(chǎn)品功能及特性描述、系列產(chǎn)品的差異說(shuō)明、品保系統(tǒng)描述、CE合格聲明書、適用之指令及標(biāo)準(zhǔn)描述、測(cè)試報(bào)告整理、機(jī)械指令基本衛(wèi)生與要求符合性查核報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策報(bào)告、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性查核報(bào)告;

11.協(xié)助建立正確、完整之CE合格聲明書

12.產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證及取得證書