無菌灌裝比較常見的方式有時間壓力法、柱塞泵灌裝和蠕動泵灌裝三種,如今隨著生物制藥的普及,越來越多的人使用蠕動泵進行灌裝,而且也應(yīng)用于規(guī)模生產(chǎn)。普瑞蠕動泵廠家表示,相比于柱塞泵,選擇蠕動泵主要從下面幾個方面考慮:
功能角度考量:
蠕動泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍,0.1ml~500ml,當(dāng)然這取決于不同的膠管直徑,變換灌裝量時,只需要根據(jù)灌裝量選擇合適的軟管,無需購買其他的泵體。
無菌角度考量:
柱塞泵由多個機械部件購車,與產(chǎn)品接觸的密封件、泵體和閥門等,都需要組裝,在使用前還需要進行清洗。即使柱塞泵配備SIP/CIP功能,其時間和能耗所帶來的經(jīng)濟影響也需要加以考慮。
而目前一次性包材技術(shù)發(fā)展成熟,使用蠕動泵配合一次性拋棄包材使用,無需在使用前進行清洗,避免了任何因灌裝回路所帶來的交叉污染,同時降低了清潔驗證的工作量。
產(chǎn)品適用性角度考量:
1.柱塞泵由于活塞和泵體之間存在縫隙,柱塞泵通過活塞擠壓,讓高速流量藥液通過小孔徑通路時,產(chǎn)生的剪切力可能會對剪切力敏感的某些生物產(chǎn)品產(chǎn)生潛在影響。
2.針對粘度較高的產(chǎn)品,柱塞泵在活塞擠壓藥液時,容易產(chǎn)生內(nèi)腔較大的壓力,這種壓力容易影響灌裝精度,相比蠕動泵,灌裝壓力相對較低。
3.有些產(chǎn)品對金屬部件存在反應(yīng),那么無金屬部件的一次包材所構(gòu)成的灌裝套件也避免了藥液與金屬的接觸。
當(dāng)然,軟管對蠕動泵的整體性能表現(xiàn)有很大的影響,軟管的壁厚均勻性、耐“疲勞”性或者說是其材質(zhì)“記憶性”都是在選擇時需要加以注意的重要參考因素。
普瑞蠕動泵在各行各業(yè)無處不在,給人們的生活和生產(chǎn)帶來了很大的便利。普瑞流體長期專注蠕動泵、恒流泵、軟管泵、計量泵的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,能夠為各類企業(yè)提供蠕動泵解決方案,歡迎廣大客戶來電咨詢。