進出口商品CMA檢驗特別準入條件:條 為規(guī)范進出口商品檢驗領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu))的管理,依據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》《中華人民共和國認證認可條例》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等法律法規(guī)制定本要求。
第二條 接受對外貿(mào)易關(guān)系人或者外國檢驗機構(gòu)委托、辦理進出口商品檢驗業(yè)務的檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定,適用本要求。
第三條 檢驗機構(gòu)應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織,以第三方的身份獨立、公正地從事進出口商品檢驗業(yè)務3年以上。檢驗機構(gòu)不得從事檢驗對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應、安裝、采購、擁有、使用或維護等活動。
第四條 檢驗機構(gòu)應持續(xù)不斷地識別可能存在的風險,事前開展風險評估,根據(jù)風險評估的結(jié)果,確定檢驗方案和應急措施,以消除或限度降低風險,確保檢驗活動順利開展。
檢驗機構(gòu)應有充分的措施(例如職業(yè)責任保險、保險或風險儲備金、政府擔保等),以承擔經(jīng)營檢驗業(yè)務產(chǎn)生的責任風險。風險保障措施的水平應與機構(gòu)運行檢驗活動的風險責任水平及性質(zhì)相適宜。
第五條檢驗機構(gòu)的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其組成和管理,整體上應與獲批準的檢驗檢測能力相適應。檢驗機構(gòu)應當按照相關(guān)要求,建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應的管理體系。
第六條 檢驗機構(gòu)應當制定完善的管理體系文件,定義并文件化組織內(nèi)的職責和工作流程,確保其有效實施和受控。
檢驗機構(gòu)應有保障人員和設(shè)施的程序和在條件下實施檢驗的作業(yè)指導書。
所有相關(guān)文件、過程、體系、記錄等應被納入、引用或鏈接至管理體系文件。
第七條 檢驗過程中,如遇突發(fā)事件,應有應急預案;發(fā)現(xiàn)被檢對象不符合法定要求或強制性標準,可能存在嚴重危害環(huán)境或公共的情形,應立即向檢驗檢測監(jiān)督管理部門報告。
第八條 檢驗機構(gòu)應建立和保持人員管理程序。明確不同檢驗項目特殊的身體條件要求和不同崗位檢驗員授權(quán)的工作范圍。
檢驗機構(gòu)的檢驗員應具備與所執(zhí)行的檢驗相適當?shù)馁Y格、培訓、經(jīng)驗和符合要求的知識,應對每一位檢驗員的每一項檢驗能力進行持續(xù)確認,確保人員的錄用、培訓、考核、授權(quán)、監(jiān)督等按照程序進行,并保留相關(guān)記錄。
第九條 檢驗機構(gòu)應有熟悉檢驗方法和程序的人員作為監(jiān)督員,對所有檢驗人員以及其他涉及檢驗活動的人員安排現(xiàn)場觀察,以監(jiān)督其檢驗活動的合規(guī)性。
監(jiān)督員還應不定期對所有檢驗員進行監(jiān)督抽查,監(jiān)督方式不限于:現(xiàn)場觀察、報告復核、面談、模擬檢驗以及其他評價被監(jiān)督人員表現(xiàn)的方法,包括利用人員間比對、方法比對和機構(gòu)間比對等措施進行質(zhì)量控制。
當檢驗機構(gòu)某些檢驗領(lǐng)域僅有一名有能力的技術(shù)人員,內(nèi)部現(xiàn)場觀察就無法進行,在這種情況下檢驗機構(gòu)可適當?shù)匕才磐獠楷F(xiàn)場觀察,除非有其他足夠的證據(jù),證實檢驗人員是持續(xù)勝任的。
第十條 其他法律法規(guī)對特種設(shè)備、危險品及包裝檢驗等對人員檢驗資格有特殊要求的,應符合相關(guān)要求。
第十一條 檢驗機構(gòu)應具有固定的辦公場所。應制定環(huán)境管理程序,覆蓋固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的場所、臨時或移動設(shè)施、客戶設(shè)施的場所。對各種環(huán)境因素(包括室內(nèi)作業(yè)環(huán)境因素和露天作業(yè)環(huán)境因素)進行選擇、管理和控制,確保其滿足檢驗工作需要。
第十二條 檢驗機構(gòu)應對影響檢驗質(zhì)量的區(qū)域以及出于健康防護和環(huán)境保護需要隔離的區(qū)域的進入和使用加以控制;應采取措施將不相容的區(qū)域進行有效隔離, 以防止交叉污染。
第十三條 檢驗員如需要在輻射、高空、高溫、粉塵、噪音、易燃、易爆、腐蝕、強烈刺激性氣體揮發(fā)空間等有害和/或危險環(huán)境下作業(yè),應根據(jù)場地的有關(guān)規(guī)定和/或危險貨物的數(shù)據(jù)單等要求選擇合適的防護措施,防止眼睛、皮膚、呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等受到傷害,同時采取有效措施,防止爆炸、泄漏、輻射等事故。危險品檢驗使用的一切儀表和器具,應符合防火、防爆、防靜電、防輻射等要求。
第十四條 檢驗過程產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)和廢棄物應按照國家環(huán)境保護要求進行回收或控制,防止其危害環(huán)境和人身。
第十五條 檢驗機構(gòu)應建立和保持設(shè)備設(shè)施管理程序,確保設(shè)備設(shè)施的配置、運輸、存放、標識、校準、核查、使用和維護等工作按照程序進行,并保留相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)問題應及時取證、確認。
第十六條 檢驗機構(gòu)應具有可獲得的、適宜的、充足的設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備可以是借用的、租用的、租賃的或由其他機構(gòu)(如設(shè)備的制造者或安裝者、客戶)提供的。但檢驗所用設(shè)備的適用性和校準狀態(tài)的責任,無論設(shè)備是否為檢驗機構(gòu)擁有,均應由檢驗機構(gòu)獨立承擔。
第十七條 如利用外部設(shè)施設(shè)備進行檢驗,應對外部設(shè)施設(shè)備的適宜性和有效性進行核查和評估,并保留相關(guān)記錄。設(shè)備設(shè)施的持續(xù)適宜性可以通過目視檢驗、功能檢驗和/或再校準來建立。
第十八條 檢驗機構(gòu)應對用于檢驗活動的特定設(shè)施設(shè)備有規(guī)定,界定和識別所有對檢驗結(jié)果有顯著影響的設(shè)施設(shè)備。
第十九條 檢驗機構(gòu)在執(zhí)行進出口商品檢驗活動時,應遵守國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)、部門規(guī)章,按照國家標準、國際標準、行業(yè)標準、地方標準等或技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進行。
第二十條檢驗機構(gòu)應規(guī)定及時記錄檢驗過程中獲得的觀測資料和數(shù)據(jù),以防丟失有關(guān)信息。檢驗機構(gòu)的檢驗報告在內(nèi)部應能追溯到實施該項檢驗的檢驗員。計算和數(shù)據(jù)在傳遞過程中應予以適當?shù)暮瞬?。檢驗完畢后,檢驗機構(gòu)應將檢驗過程中形成的圖片、影像等資料及時歸檔。
第二十一條 檢驗機構(gòu)應自行執(zhí)行合同任務。當分包檢驗工作時,應確保并能夠證明該分包方有能力承擔相應的檢驗活動。檢驗機構(gòu)應在分包前向客戶說明分包的意圖,并取得客戶同意。當檢驗工作的一部分由分包方完成時,責任應仍由檢驗機構(gòu)承擔。檢驗機構(gòu)使用任何其他方提供的信息作為機構(gòu)做出符合性決定的一部分,應驗證該信息的完整性。當使用外部信息來源時,應了解信息來源的可靠性、充分性,結(jié)合行業(yè)動態(tài),通過判斷進行識別。
檢驗機構(gòu)應記錄和保留對分包方能力的詳細調(diào)查記錄,并保存所有分包方名錄。
第二十二條 檢驗機構(gòu)應建立適宜的樣品管理程序,確保抽樣(包括采樣和取樣)、制樣、標識、傳遞、保存和廢棄等整個過程中得到有效管理和控制,避免樣品發(fā)生變化、丟失、損壞或危害環(huán)境,保證樣品的代表性、有效性和完整性,并保留相關(guān)記錄。
第二十三條 檢驗機構(gòu)應建立對投訴和申訴的接收、評價和做出決定的過程,并形成文件。接到投訴和申述時,應確認是否與其負責的檢驗活動相關(guān),并應及時采取適宜的措施進行處理。對送達投訴人或申訴人的決定,應由與投訴或申訴所涉及的檢驗活動無關(guān)的人員做出,或?qū)ζ鋵彶楹团鷾省?
接收投訴或申訴的檢驗機構(gòu)應負責收集并驗證所有必要的信息,并提供有關(guān)處理進程的報告和處理結(jié)果。
第二十四條 檢驗機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序,可通過內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證、機構(gòu)間比對等方式實施。如果發(fā)現(xiàn)不滿意結(jié)果,應及時采取適當?shù)募m正措施。
檢驗機構(gòu)應參加能力驗證,對于沒有能力驗證的鼓勵機構(gòu)組織或參加機構(gòu)間比對。
第二十五條 檢驗機構(gòu)的檢驗報告信息應客觀、準確、清晰、完整、可追溯。檢驗報告中應包含符合性判定規(guī)則,明確結(jié)果是否符合要求。
第二十六條 本要求自發(fā)布之日起施行。
2、評審原則不同:
CMA:針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制考核。
CNAS:秉承的是自愿、非歧視的原則。
3、依據(jù)準則不同:
CMA:依據(jù)我國的國標 RB/T 214 -2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》。
CNAS:根據(jù) CNAS/CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》(等同采用國際標準ISO/IEC 17025:2018)。
4、法律地位不同:
CMA:實驗室資質(zhì)認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。
CNAS:對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
5、評審機構(gòu)不同:
CMA:分省級和,實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責,非的實驗室一般由所在地省級的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證。
CNAS:實驗室認可證書的評審組織機構(gòu)和發(fā)證機構(gòu)是中國合格評定國家認可委員會。
6、報告作用不同:
通過CMA資質(zhì)認定的實驗室在其認定范圍內(nèi)出具的報告只在國內(nèi)有效。
通過CANS認可的實驗室在其認可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個國家和地區(qū)結(jié)果互認。
CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得CMA實驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書的獨立法人資格的檢測機構(gòu)可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。CMA是檢測機構(gòu)計量訂證合格的標志,具有此標志的機構(gòu)為合法的檢驗機構(gòu)。根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定,在中國境內(nèi)從事面向社會檢測,檢驗產(chǎn)品的機構(gòu),必須具有獨立法人資格且由國家或省級計量認證管理部門會同評審機構(gòu)評審合格,依法設(shè)置或依法授權(quán)后,才能從事檢測,檢驗活動。計量訂證考核的內(nèi)容重要是人員的資格(水平)、檢驗設(shè)備儀器的準確、精密程度,是否有必要的工作場地和工作條件,是否有健全的工作、管理規(guī)程、規(guī)章制度,是否有正確的工作依據(jù)和檢驗方法等。所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構(gòu)必須獲得“CMA計量認證”資質(zhì),否則構(gòu)成違法。
實驗室資質(zhì)認定(計量認證)分為兩級實施。一個為,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。
不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認證,對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。