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    銳方信息技術(shù)CNAS實驗室認(rèn)證流程,多年專業(yè)致力于認(rèn)證辦理

    2025-04-08 09:00:01 1313次瀏覽
    價 格:面議

    CNAS認(rèn)可,為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫,是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。含義:是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

    它是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。

    1、表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;

    2、增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

    3、獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);

    4、有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;

    5、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;

    6、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。

    如果要順利通過CNAS實驗室的擴(kuò)項評審,需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴(kuò)項評審準(zhǔn)備工作,1、做好現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備工作

    ①技術(shù)能力準(zhǔn)備

    所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認(rèn)可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\(yùn)行也是非常有益的。

    ②人員

    技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。

    ③設(shè)施和環(huán)境條件

    有些標(biāo)準(zhǔn)條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。

    ④方法的確認(rèn)

    一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進(jìn)行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。

    當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實。

    實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn),確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。

    實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。

    ⑤設(shè)備

    儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認(rèn)可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認(rèn)時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

    體系運(yùn)行資料

    ①組織

    ◆CNAS中心實驗室成立文件、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料;(成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印,由資料員完成)。

    ◆CNAS中心主任的任命書;技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書;(中心主任的任命書找總經(jīng)理取,其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12,由資料員完成)。

    ◆授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表;(直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7,由資料員完成)。

    ◆中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時外出的代理記錄;(由資料員找被代理人提供)。

    ◆日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄;(即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,由監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。

    ◆保密執(zhí)行情況的檢查記錄:(即個程序文件中的《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)提供)。

    ◆確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))

    ◆管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))。

    ②管理體系

    ◆質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書目錄、各種管理表格目錄;(由資料員整理出來)

    ◆質(zhì)量體系文件的宣貫記錄(含考試記錄);(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷)

    ◆質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況分析報告(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況用表格化的方式進(jìn)行分析)

    ◆管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織(由中心主任提供,可以會議記錄的方式出現(xiàn))

    ③文件控制

    ◆CNAS體系文件的發(fā)放、回收記錄(即《管理體系文件控制和維護(hù)程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))(每次發(fā)放和回收都要有記錄)

    ◆體系文件更改審批表;(由資料員負(fù)責(zé))

    ◆文件修改頁(修改后的文件都應(yīng)有修改頁,由資料員負(fù)責(zé))

    ◆外部文件目錄(即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))

    ◆內(nèi)部文件目錄(即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉,由資料員負(fù)責(zé))

    ◆作廢文件,收回的作廢文件都要蓋作廢章(由資料員負(fù)責(zé))

    ◆文件定期審查記錄(可以會議記錄形式在管理評審前進(jìn)行,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

    ◆文件借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

    ◆文件銷毀記錄表,由資料員負(fù)責(zé)。

    ◆體系文件置換申請表(需要時填寫)

    ④要求、標(biāo)書和合同的評審

    ◆CNAS檢測任務(wù)合同單(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

    ◆合同評審記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆合同、協(xié)議登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

    ◆跟委托方簽的協(xié)議。(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆新項目評審情況(即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》、《開展新項目評審表》,由檢測組負(fù)責(zé))

    ⑤檢測的分包

    ◆檢測分包方評審表(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

    ◆合格分包方名冊;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)

    ◆分包方的證明材料(含分包方法人證書、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒炇覈艺J(rèn)可證書等,資料員負(fù)責(zé))。

    ⑥服務(wù)和供應(yīng)品的采購

    ◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄;(即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé),不但要調(diào)查經(jīng)銷商,重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商)

    ◆儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄;(即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉,由物品員和設(shè)備員負(fù)責(zé))

    ◆供應(yīng)商資質(zhì)材料;(由物品員和設(shè)備員歸類存放)

    ◆物品采購申請、驗收表;(由物品員負(fù)責(zé))

    ◆儀器設(shè)備購置申報表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

    ◆購入儀器設(shè)備驗收記錄(由設(shè)備員負(fù)責(zé))

    ⑦服務(wù)客戶

    客戶滿意度調(diào)查和分析報告(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

    ⑧投訴

    ◆客戶投訴登記表(由樣品員負(fù)責(zé)提供)

    ◆客戶投訴處理通知單(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ⑨不符合檢測工作的控制

    不符合工作處置通知表;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ⑩改進(jìn)

    改進(jìn)的相關(guān)證據(jù)(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ?糾正措施

    實施糾正措施記錄表(由各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ?預(yù)防措施

    實施糾正措施記錄表(由各部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ?記錄的控制

    ◆記錄保存期限規(guī)定(即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì)量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》,由資料員負(fù)責(zé)定出各種記錄的歸檔周期和保存期)

    ◆記錄歸檔登記表(由資料員和資料交接方負(fù)責(zé))

    ◆記錄借閱登記表(由資料員負(fù)責(zé))

    ?內(nèi)部審核

    ◆年度內(nèi)審計劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆內(nèi)審組成立文件;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆內(nèi)部審核日程計劃表;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

    ◆首/末次會議記錄;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

    ◆內(nèi)審檢查記錄表;(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))

    ◆不符合項報告(在本單位的《內(nèi)部管理體系審核程序》中叫法不同(由內(nèi)審組負(fù)責(zé))。

    ◆內(nèi)部審核報告;(由內(nèi)審組長負(fù)責(zé))

    ?管理評審

    ◆管理評審年度計劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆管理評審計劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆各部門的匯報材料;(由各部門負(fù)責(zé)提供)

    ◆管理評審會議記錄;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆管理評審報告;;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

    ◆管理評審驗證記錄表。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)

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