CNAS資質認定軟件條件 1、文件 ①內部文件：含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單，檔案室應有完整一份；(質量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責)。 ②外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應用說明及若干政策，JJF1059-2012等應有一份。 ③以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設備檔案 每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內容：設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負責完善，內容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應，裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等。

如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作，1、做好現場評審的準備工作 ①技術能力準備 所謂技術能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術能力;而對于已經通過初次評審的實驗室.則應該把技術能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；?、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。 ②人員 技術人員的技術檔案,尤其是該技術員授權可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術員;所有的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。 ③設施和環(huán)境條件 有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關心哪些設備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據認可準則中對文件控制的要求進行管理。質量監(jiān)控計劃及實施質量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術組織或者有關科學書記和期刊公布,或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經過確認,也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。 實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結果進行比較、使用參考標準或標準物質進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數值中來反映。 實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設備 儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質。

CNAS實驗室認證條件 ①對組織的要求：分獨立法人和非獨立法，即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內部實驗室)。 ②對以下人員有要求：檢測人員、技術負責人、授權簽字人，認證時對以上人員有學歷、相關工作經驗、檢測能力等要求。 ③對設施、環(huán)境及設備的要求：如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應有助于檢測和/或校準的正確實施；實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響。對影響檢測和校準結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件等。 ④對檢測方法的要求：方法選擇的順序 ◆客戶有要求時：如不適合或已過期時，通知客戶； ◆客戶沒要求時，選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測。 ⑤實驗室報申請的要求 ◆要依據ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立一套完善的質量體系； ◆提交申請要體系要有6個月的運行記錄 ◆實驗室在提交申請時須通過能力驗證 ◆典型的項目要給出測量不確定度。 備注：具體實驗室認證所需條件，可咨網站技術客服。昌暉儀表友情提醒：CNAS認證所需費用較大，建議選擇有經驗的機構協助完成，避免不必要的損失。

CNAS認證費用 認證所需費用按照領域不同，要求每個專業(yè)領域至少一個專業(yè)評審員，再加一個主任評審員，一般評審需要3-5天時間，每個評審員的費用大概在2000-2500左右/天，當然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關，如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多，費用可能較大，具體費用需根據需求方實際情況進行評估。