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    銳方信息技術(shù)CNAS實驗室認證條件,全國業(yè)務(wù)辦理中心

    2025-05-19 10:52:01 738次瀏覽
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    CNAS認可,為中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認證英文縮寫,是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。含義:是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責(zé)對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。

    它是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。

    CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質(zhì)認定的關(guān)鍵。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準(zhǔn)備。本文僅供參考。

    通常在實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察、查閱文檔及相關(guān)文件、座談、現(xiàn)場提問、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運行情況、申請認證項目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進行評審。所以,積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得CNAS資質(zhì)認定的關(guān)鍵。

    CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準(zhǔn)備。而體系的運行,需要相關(guān)的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準(zhǔn)備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內(nèi)外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。

    CNAS資質(zhì)認定軟件條件

    1、文件

    ①內(nèi)部文件:含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單,檔案室應(yīng)有完整一份;(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責(zé))。

    ②外部文件:所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應(yīng)用說明及若干政策,JJF1059-2012等應(yīng)有一份。

    ③以上文件,如要發(fā)放,必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。

    2、設(shè)備檔案

    每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒,按設(shè)備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄;(每臺設(shè)備做一個檔案盒)

    3、人員檔案

    由資料員負責(zé)完善,內(nèi)容包括,人員檔案卡,學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個檔案袋)

    4、原始記錄

    不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應(yīng),裝訂在一起)。

    5、報告

    所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄,特別是申請認可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。

    ⑤測量溯源性

    ◆周期檢定計劃表;(由設(shè)備員負責(zé))

    ◆儀器設(shè)備期間核查計劃;(由設(shè)備員負責(zé))

    ◆儀器設(shè)備期間核查記錄;(由設(shè)備責(zé)任人負責(zé))

    ◆對檢定、校準(zhǔn)證書的確認。(由設(shè)備員負責(zé))

    ⑥抽樣

    抽樣記錄;

    ⑦檢測物品的處置

    ◆樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄;(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺帳》,由樣品員負責(zé))

    ◆樣品檢驗狀態(tài)標(biāo)識(樣品標(biāo)識卡);(由樣品員和檢測人員負責(zé))

    ◆樣品損壞、丟失報告表。(由樣品員和檢測人員負責(zé))

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