如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審,需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作,1、做好現(xiàn)場評審的準備工作 ①技術(shù)能力準備 所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;?、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。 ③設施和環(huán)境條件 有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風扇及空氣再處理等設施來滿足要求。設備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術(shù)文件,應根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學書記和期刊公布,或有設備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。 實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。 實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設備 儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關(guān)鍵的。而且儀器設備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。
成為CNAS聘用認可評審員的條件 ①培訓:參加CNAS承認的“初始培訓課程”, 并且考試合格; ②教育:本科以上學歷(含本科),并具有相關(guān)專業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱,或具有同等水平的技術(shù)職稱; ③全部工作經(jīng)歷:大學本科學歷為4年以上(含4年)工作經(jīng)歷;研究生及以上學歷為3年以上(含3年)工作經(jīng)歷; ④特定工作經(jīng)歷:認證機構(gòu)認可評審員在相應認可制度里具有至少2年相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷;實驗室、檢驗機構(gòu)評審員至少有2年與合格評定相關(guān)工作經(jīng)歷,包括認可、認證、檢測、審核、標準化等。 ⑤年齡60歲(含)以下,身體健康,體貌端正,無可能影響正常評審工作的身體障礙; ⑥會操作電腦,至少熟悉WORD和EXCEL文字處理軟件; ⑦擁有個人相對固定的e-mail信箱,能方便地聯(lián)絡,且能上網(wǎng)和下載文件及傳輸文件; ⑧口齒清晰,表達能力強,普通話流利; ⑨文字表述力強,善于交流和溝通; ⑩有較充足的時間參加CNAS認可工作; ?實驗室、檢驗機構(gòu)認可評審員需要具備一定的專業(yè)技術(shù)背景,且目前還在從事專業(yè)技術(shù)工作,而不是單純地從事管理工作,盡管你以前有過從事技術(shù)工作的背景。
CNAS認證的作用 ◆表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術(shù)能力; ◆增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; ◆獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; ◆有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; ◆可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; ◆列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。
申請CNAS實驗室認可的條件
(1)具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規(guī)的要求。
(2)按CNAS-CL01建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上;
(3)進行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達到預期目的;
(4)申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,即只要可能,每個領域至少參加一次能力驗證活動或測量審核,并獲得滿意結(jié)果;
(5)具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準活動所需的資源,設備、設施、場地、人員等要求能否滿足要求;
(6)遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可申請費用。