2020年CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域評(píng)審員需求領(lǐng)域
①實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度
聲學(xué)校準(zhǔn)；力學(xué)校準(zhǔn)；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機(jī)械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機(jī)床；機(jī)器人；農(nóng)機(jī)；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機(jī)/電動(dòng)機(jī)；無線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無人機(jī)；環(huán)境(偏重有機(jī)檢測(cè))；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機(jī)、點(diǎn)火槍、紙和紙箱檢測(cè)項(xiàng)目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險(xiǎn)化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險(xiǎn)廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤(rùn)滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測(cè)序；微生物；水生動(dòng)物檢測(cè)；樹種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測(cè)領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗(yàn)；射頻領(lǐng)域；無人機(jī)；核電設(shè)備；機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測(cè)量；新能源動(dòng)力電池；光伏電站現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)
②實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度&檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度
物流/危險(xiǎn)品運(yùn)輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件
③檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度
商品檢驗(yàn)
④醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度
臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細(xì)胞病理
⑤PT提供者認(rèn)可制度
石油；食品及飼料、環(huán)境理化
⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度
煤炭；微生物；有機(jī)；食品類；純品；診斷試劑
⑦生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)
2、管理要素的準(zhǔn)備工作
①如果標(biāo)準(zhǔn)有更新,一定要對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,明確寫出新的標(biāo)準(zhǔn)和舊的有哪些不同,當(dāng)然,相應(yīng)的操作規(guī)程也應(yīng)該隨之更新。
②樣品標(biāo)識(shí)是否清楚,子樣一定要有標(biāo)識(shí),哪怕是一樣的樣品,也要以予以區(qū)分。
③內(nèi)審和管理評(píng)審記錄一定要準(zhǔn)備好,這個(gè)每次必查,管理評(píng)審一定要有輸出,管理評(píng)審的輸出可以是一些預(yù)防措施。
④測(cè)量不確定度報(bào)告準(zhǔn)備幾份,保證每個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域至少要有1份。
⑤記錄的修改一定要符合要求,劃改簽名。
⑥質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等等都必須有性編號(hào)和受控標(biāo)識(shí),并且放在容易取的地方,確保評(píng)審老師要看什么,馬上就可以拿過來。
⑦檢測(cè)有沒有分包?分包實(shí)驗(yàn)室是否有資質(zhì)證明?分包的項(xiàng)目是否在報(bào)告中注明。
⑧質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針一定要銘記于心,以免老師一問,一臉茫然的說不知道。
⑨合格供應(yīng)商評(píng)估有沒有定期(一般每年)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)估。
3、科學(xué)解決存在的問題
實(shí)驗(yàn)室通過CNAS評(píng)審后,總是會(huì)發(fā)現(xiàn)一些問題,這就需要我們用發(fā)展的理念進(jìn)行指導(dǎo),用科學(xué)的方法加以解決,經(jīng)常性地分析管理狀況和水平,經(jīng)常性的研究具體方法,更加客觀地分析問題,有計(jì)劃、有目的,更加科學(xué)地解決問題,持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室整體水平。
①要求思想上高度重視檢測(cè)整頓和提升工作。
②要求全員參與,不折不扣,務(wù)求實(shí)效
③要求注重提升檢測(cè)能力。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定硬件條件
硬件條件就是指實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。
①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求，尤其是環(huán)境條件要求；
②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后，及時(shí)粘貼“三色標(biāo)識(shí)”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識(shí)”，使考核人員認(rèn)為該儀器未按時(shí)進(jìn)行檢定，從而開具不符合項(xiàng)；
③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時(shí)能及時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)驗(yàn)。在考核時(shí)臨時(shí)配備和購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，就會(huì)增加考核組現(xiàn)場(chǎng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的機(jī)會(huì)，增加發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的幾率。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件
1、文件
①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé))。
②外部文件：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。
③以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設(shè)備檔案
每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄；(每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒)
3、人員檔案
由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，裝訂在一起)。
5、報(bào)告
所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。