CNAS資質(zhì)認定軟件條件 1、文件 ①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責(zé))。 ②外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。 ③以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設(shè)備檔案 每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設(shè)備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應(yīng)，裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認可項目相關(guān)的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標準物質(zhì)使用記錄等。

如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學(xué)解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準備工作 ①技術(shù)能力準備 所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；?、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評價。 ③設(shè)施和環(huán)境條件 有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當(dāng)客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。 實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。 實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設(shè)備 儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。

2020年CNAS實驗室認可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域 ①實驗室認可制度 聲學(xué)校準；力學(xué)校準；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機床；機器人；農(nóng)機；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機/電動機；無線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無人機；環(huán)境(偏重有機檢測)；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測序；微生物；水生動物檢測；樹種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗；射頻領(lǐng)域；無人機；核電設(shè)備；機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測量；新能源動力電池；光伏電站現(xiàn)場檢測 ②實驗室認可制度&檢驗機構(gòu)認可制度 物流/危險品運輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件 ③檢驗機構(gòu)認可制度 商品檢驗 ④醫(yī)學(xué)實驗室認可制度 臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細胞病理 ⑤PT提供者認可制度 石油；食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認可制度 煤炭；微生物；有機；食品類；純品；診斷試劑 ⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)

質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)認可； ·環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可； ·職業(yè)健康管理體系認證機構(gòu)認可； ·食品管理體系認證機構(gòu)認可； ·軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認可； · 產(chǎn)品認證機構(gòu)認可； ·有機產(chǎn)品認證機構(gòu)認可； · 人員認證機構(gòu)認可； ·良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證機構(gòu)認可