使用離心機(jī)得注意事項
1 、離心機(jī)要放在平坦和結(jié)實的地面或?qū)嶒炁_上,不允許傾斜;
2 、通常離心機(jī)都會有登記表,請在使用前確實登記使用者、轉(zhuǎn)頭、轉(zhuǎn)速、時間;
3 、離心管一定要用天平平衡重量(重量平衡),蓋上離心管蓋子并旋緊;
4 、把平衡好的離心管對稱地放入離心陀中(位置平衡),蓋上離心陀的蓋子,注意有無旋緊;
5 、完成離心時,要等待離心機(jī)自動停止,不允許用手或其他物件迫使離心機(jī)停轉(zhuǎn),待轉(zhuǎn)頭完全靜止后,才能打開艙門,請盡快取出離心管,先觀察離心管是否完全,以及沉淀的位置,盡速把上清倒出,小心不要把沉淀弄混濁。
GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看,我國現(xiàn)在實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。
離心機(jī)的作用原理有離心過濾和離心沉降兩種。離心過濾是使懸浮液在離心力場下產(chǎn)生的離心壓力,作用在過濾介質(zhì)上,使液體通過過濾介質(zhì)成為濾液,而固體顆粒被截留在過濾介質(zhì)表面,從而實現(xiàn)液-固分離;離心沉降是利用懸浮液(或乳濁液)密度不同的各組分在離心力場中迅速沉降分層的原理,實現(xiàn)液-固(或液-液)分離。
沉降式離心機(jī)的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。