化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP包括五部分:
質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理
主要內(nèi)容包括:
1、人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。
2、廠房和設(shè)施
無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用,還是化妝品GMP車間生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。
3、衛(wèi)生和蟲害控制
嚴格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、工作。制定清洗、計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
4、設(shè)備
化妝品GMP車間的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
5、加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和。
6、QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)
要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP 是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內(nèi)審。產(chǎn)品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。具體內(nèi)容可參考鄭州卓邁凈化。
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