申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：

普通三類醫(yī)療器械許可證：

1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；

2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；

3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：

1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；

2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；

3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：

1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m³）；

2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；

3、3名相關人員備案信息并且持有證書。