醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)需要具備哪些材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)資人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)復(fù)印件

3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

4、 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖，平面圖，房租產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

9、其他證明材料