如您還未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理,辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話,淘寶平臺:(浙)網械平臺備字[2018]第00004號, 備案單位:浙江淘寶網絡有限公司。 注:若您所在的地方藥監(jiān)局需要:淘寶醫(yī)療器械網絡備案憑證復印件(僅供商家辦理醫(yī)療器械網絡備案使用,不得挪為他用) 醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料 《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》; 2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件); 3.《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件(交驗原件);基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多 4. 申請企業(yè)屬于自建類網站的,應當提交《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》復印件(交驗原件)、電信業(yè)務經營許可證復印件(交驗原件)(如有)和非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明; 5. 申請企業(yè)屬于入駐類網站的(例如現(xiàn)在入駐淘寶,天貓,京東,拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網絡銷售備案證的),應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件; 6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。
如您已辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,您可以直接進入醫(yī)療器械備案入口。若您當?shù)剞k證機關不提供紙質的醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,但是能在官 網查詢到辦證信息的話,您全屏截圖(需包含網址)的查詢到證件信息頁面,(如果有excel表的話,提供全屏截圖(需包含網址)的查詢到證件信息頁面+excel表中您證件信息的截圖,拼成一張圖)提交在醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證照片中上傳。( 選擇二類醫(yī)療器械經營備案憑證 / 醫(yī)療器械經營許可證 / 醫(yī)療器械生產許可證 ),提交備案,提交流程請參考 二類醫(yī)療器械資質新備案流程可點此查看。
醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息
為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現(xiàn)入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。