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唐山辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,專業(yè)售后團隊

2023-08-08 12:43:01  303次瀏覽 次瀏覽
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首先,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺三種。 我們先來說一下三方平臺,就是類似于天貓,淘寶,叮當快藥這種,可以讓別的商家可以在自己公司的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械。 按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定,醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案: 一,醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員; 二,編制申報文檔,下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》; 三,攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案; 四,由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應當一次性告知需要補充材料的事項; 五,第三方平臺提供者需接受省級藥品監(jiān)管部門在備案后三個月之內進行的一次現(xiàn)場檢查。 通過第三方平臺進行網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行審核。

網(wǎng)絡交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息

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