辦法中規(guī)定,在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè),應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。 . . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》前身:原名“互聯(lián)網藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網絡經營備案”和“藥品網絡經營備案”。 . . 《醫(yī)療器械網絡經營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產經營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產經營企業(yè)“又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平臺。 . . . 醫(yī)療器械網絡經營備案辦理材料:(自建型) 1、營業(yè)執(zhí)照、公章 2、互聯(lián)網藥品交易許可證 3、醫(yī)療器械經營許可證 4、網站域名備案證書 5、藥師資格證 6、產品供貨商資質
第三個就是咱們入駐類的了,也是咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械 入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。
醫(yī)療器械網絡銷售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息
為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現(xiàn)入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。